达拉非尼/Tafinlar的服用说明书

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  商品名:;通用名:Dabrafenib;中文名:达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊);药企:GlaxoSmithKline;适应症:不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。剂型规格:本品为胶囊剂,有50mg和75mg两种规格。推荐剂量为每日服用2次,每次服用150mg,饭前1小时或饭后2小时口服。活性成分:Dabrafenib甲磺酸盐。

格列卫耐药吃舒尼替尼有效的前提是什么?

   格列卫 (伊马替尼)耐药是现在特别重要的问题,也是很矛盾的问题。因为格列卫出现之后给胃肠道间质瘤患者带来非常好的生存获益,但随之而来的就是格列卫耐药之后怎么办的问题。针对耐药问题经历了十多年的探索,到目前为止已经找到了一些处理办法,但

  2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。参考用法用量:达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。不良反应:(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

  2013年5月29日,FDA批准了新药Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

  

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