阿法替尼(afatinib)二线医治晚后期肺鳞状细胞癌的治疗效果优于特罗凯(tarceva)、厄洛替尼(erlotinib)

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摘要

  晚后期肺鳞癌患病者在铂类为基础的化学疗法之后针对疾病进展的医治方案还对比有限。SCC的病理学发现EGFR、ErbB受体过表达和下游通路失调参与其中。LUX-

  晚后期肺鳞癌患病者在铂类为基础的化学疗法之后针对疾病进展的医治方案还对比有限。SCC的病理学发现EGFR、ErbB受体过表达和下游通路失调参与其中。LUX-Lung8试验的初步分析显示阿法替尼(afatinib)可带来更好的无进展生存期(PFS)。LUX-Lung8(LL8)研究旨在比较阿法替尼(afatinib)和厄洛替尼(erlotinib)(特罗凯(tarceva))用于晚后期肺鳞状细胞癌(SCC)患病者二线医治的治疗效果,患病者之前接受铂类为基础的化学疗法。

  方式:IIIB/IV期患病者1:1随机分配接受阿法替尼(afatinib)(40毫克/d)或厄洛替尼(erlotinib)(150毫克/d)医治直到疾病进展。主要终点。PFS;关键的次要终点:OS。其他终点:客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),患病者报告的结局,安全特性。结果:相比于接受厄洛替尼(erlotinib)(n=397)医治,阿法替尼(afatinib)组(n=398)的OS明显更好,可减少19%的去世风险(中位OS:7.9 vs 6.8个月;HR,0.81;95%CI,0.69-095;p=0.008)。在6个月(63.6 vs 54.6%;p=0.010)、12个月(36.4 vs 28.2%;p=0.016)和18个月(22.0 vs 14.4%;p=0.013)能够看到OS的明显差异。阿法替尼(afatinib)的PFS(2.6 vs 1.9个月;HR,0.81;95%CI,0.69-0.96;p=0.010)、ORR(5.5 vs 2.8%;p=0.055)和DCR(50.5 vs 39.5%;p=0.002)也明显更优。

  阿法替尼(afatinib)组有更多的患病者出现整体健康状况/质量(35.7 vs 28.3%;p=0.041)、咳嗽(43.4 vs 35.2%;p=0.029)和呼吸困难(51.3 vs 44.1%;p=0.061)等病症的改善。两组的不良反应发生情况具有可比性(三级及以上的不良反应,A vs E:57.1% vs 57.5%)。阿法替尼(afatinib)组的药品相关3/4级腹泻(9.9/0.5 vs 2.3/0.3%)、3级口腔炎(4.1 vs 0%)的发生率更高。厄洛替尼(erlotinib)组的3级皮疹/痤疮的发生率更高(5.9 vs 10.4%)。结论:对于肺鳞癌患病者的二线医治,阿法替尼(afatinib)相比厄洛替尼(erlotinib)能明显改善OS,PFS和DCR也明显更好。此外,LL8研究中能够看到阿法替尼(afatinib)的不良反应可控,还可
阿法替尼(afatinib)二线医治晚后期肺鳞状细胞癌的治疗效果优于特罗凯(tarceva)、厄洛替尼(erlotinib)
带来生活质量的收益以及病症控制,对于该类患病者,阿法替尼(afatinib)应该更优于
厄洛替尼(erlotinib)

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