阿法替尼(afatinib)(Gilotrif)有两个适应病症

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  阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司开发,为新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。该产品已于2013年7月12日首次获得FDA的注册批准,商品名为“ Gilotrif

  阿法替尼(afatinib)由德国勃林格殷格翰公司开发,为新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。该产品已于2013年7月12日首次获得FDA的注册批准,商品名为“Gilotrif”,主要用于医治突变型非小细胞肺癌及HER2阳性的晚后期乳腺癌患病者,并于2013年9月25日获得欧盟委员会(EC)批准。

  目前美国和欧洲已接受阿法替尼(afatinib)用于医治经一线化学疗法后疾病进展的晚后期肺鳞状细胞癌患病者的注册申请,已通过FDA的孤儿药认定,拟授予医治罕见病产品的特有地位。阿法替尼(afatinib)目前已在70多个国家被批准用于医治EGFR突变阳性非小细胞肺癌患病者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物物的首选。

  勃林格殷格翰公司阿法替尼(afatinib)及片已于2017年2月21日获CFDA批准面市,商品名为“吉泰瑞(gilotrif)”。该产品在中国同时获得批准两个适应病症:用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患病者的一线医治,以及肺鳞癌患病者的二线医治。剂型为片剂,规格为230毫克、40毫克、50毫克。与目前中国已面市的第一代 EGFR-TKIs 共同加入肺癌靶向药物之争。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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