在基线脑转移扩散患病者中的阿法替尼(afatinib)afatinib效果详情-

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  脑转移在 NSCLC 患者中很常见,大约 25% 的患者在病程中发生脑转移。EGFRm+ NSCLC患者的脑转移发生率高于肿瘤具有野生型EGFR的患者(在一

  脑转移扩散在 NSCLC 患病者中很常见,大约 25% 的患病者在病程中发生脑转移扩散。EGFRm+ NSCLC患病者的脑转移扩散发生率高于肿瘤具有野生型EGFR的患病者(在一份报告中为 31.4% 对 19.7%,P < 0.001)。然而,脑转移扩散患病者已被排除在临床实验之外。这特殊重要,因为它限制了将此类临床实验的结果推广到临床患病者的能力。尽管人们对阿法替尼(afatinib)(afatinib)在人类中的脑外显率知之甚少,但大鼠的临床前药理学研究表明其在大脑中的分布较低。然而,几项关于阿法替尼(afatinib)和奥希替尼(osimertinib)的临床研究,包括与第一代 TKI 的头对头试验,已经纳入了 CNS 受累的EGFRm+ NSCLC 患病者,这揭示了这些 TKI 对 CNS 转移扩散患病者的影响。

  在 LUX-Lung 3、6 和 7 试验中,纳入标准允许招募无病症和稳定脑转移扩散的患病者。在 LUX-Lung 3、6 和 7 中,基线脑转移扩散灶区别存在于 12%、13% 和 16% 的患病者中。在对 LUX-Lung 3 和 6 研究的综合分析中,81 名基线脑转移扩散患病者(阿法替尼(afatinib):n = 48;化学疗法:n = 33)显示 PFS 改善(8.2 个月 vs 5.4 个月;HR,0.50( 95% CI, 0.27–0.95),P = 0.0297) 和 ORR(综合分析:73% vs 24%;LUX-Lung 3:70% vs 20%,p = 0.0058;LUX-Lung 6:75% vs 28% ,P = 0.0027)与化学疗法相比,阿
在基线脑转移扩散患病者中的阿法替尼(afatinib)afatinib效果详情-
法替尼(afatinib)组的 OS 没有改善(22.4 个月 vs 25.0 个月;HR,1.14(95% CI,0.66-1.94),P = 0.6412)。脑转移扩散患病者的 PFS 改善与无脑转移扩散患病者中观察到的相似。在 LUX-Lung 7 中,50 名脑转移扩散患病者(阿法替尼(afatinib):n = 26;吉非替尼(gefitinib):n = 24)在两种医治之间显示出相似的 PFS 改善(阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib):7.2 与 7.4 个月;HR,0.76(95% CI, 0.41–1.44)),并与没有脑转移扩散的患病者进行对比。

  LUX-Lung 3 和 6 的竞争风险分析表明,在基线脑转移扩散患病者中,CNS 进展的累积发生率(31.3%)低于非 CNS 进展的累积发生率(52.1%)。最近一项对来自台湾的 306 名EGFRm+ NSCLC 患病者进行的单中心真实世界研究评估了一线厄洛替尼(erlotinib)、吉非替尼(gefitinib)或阿法替尼(afatinib)在医治和预先防范脑转移扩散方面的影响。在整个患病者群体中,阿法替尼(afatinib)(与厄洛替尼(erlotinib)或吉非替尼(gefitinib)相比)的 PFS 显着更长,OS 数值更长,但必须注意,接受阿法替尼(afatinib)医治的患病者比例越高,东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态和 Del19 突变越好.在对比 ECOG 体能状态为 0-1 和 Del19 突变的患病者的亚组分析中,三种 EGFR TKI 的 PFS 和 OS 相似。另一项涉及无基线脑转移扩散患病者的亚组分析发现,在调整可能的混杂要素后,阿法替尼(afatinib)组发生后续脑转移扩散的 HR 显着低于吉非替尼(gefitinib)组。然而,这三种医治方式在基线脑转移扩散患病者中显示出相似的治疗效果。

  同样值得注意的是,奥希替尼(osimertinib)在脑转移扩散患病者中也显示出治疗效果。根据 FLAURA 试验中对 CNS 活性的分析,奥希替尼(osimertinib)在医治 CNS 转移扩散和减少新发 CNS 病变的发生率方面似乎优于第一代TKI。更多阿法替尼(afatinib)详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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