阿法替尼(afatinib)afatinib在试验中与化学疗法的效果的作用表现良好-

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摘要

  阿法替尼( afatinib )被批准用于具有非耐药EGFR突变的转移性 NSCLC 的一线治疗,主要基于全球 III 期 LUX-Lung 3 试验的结果

  阿法替尼(afatinib)(afatinib)被批准用于具有非耐受药物EGFR突变的转移扩散性 NSCLC 的一线医治,主要基于全球 III 期 LUX-Lung 3 试验的结果,该试验在 345 名晚后期EGFRm+患病者中对比了一线阿法替尼(afatinib)与顺铂/培美曲塞腺癌。LUX-Lung 6 是另一项 III 期试验,在 364 名亚洲EGFRm+ NSCLC患病者中对比了一线阿法替尼(afatinib)与吉西他滨。

  在这两项试验中,包括携带常见和/或不常见EGFR突变的 NSCLC 患病者,阿法替尼(afatinib)医治与化学疗法相比改善了中位 PFS:LUX-Lung 3(阿法替尼(afatinib)与顺铂/培美曲塞):11.1 与 6.9 个月;风险比 (HR), 0.58 (95% 置信区间 (CI), 0.43–0.78),P = 0.001;LUX-Lung 6(阿法替尼(afatinib) vs 吉西他滨/顺铂):11.0 vs 5.6 个月;HR, 0.28 (95% CI, 0.20–0.39),P < 0.0001。

  虽然两项研究的 OS 分析以及两项联合研究表明,阿法替尼(afatinib)与化学疗法相比没有显着的 OS 改善(LUX-Lung 3/6 联合:25.8 与 24.5 个月;HR,0.91(95% CI,0.75 –1.11),P = 0.37),一项预先指定的亚组分析表明,在 LUX-Lung 3(33.3 与 21.1 个月;HR,0.54(95% CI,0.36-0.79),P = 0.0015) 和 LUX-Lung 6 (31.4 vs 18.4 个月;HR, 0.64 (95% CI, 0.44–0.94),P = 0.023)。似乎并非所有 EGFR TKI 都具有相同的 OS 好处;在一项对比接受厄洛替尼(erlotinib)、吉非替尼(gefitinib)或阿法替尼(afatinib)医治的 Del19 阳性 NSCLC 患病者的荟萃分析中,与化学疗法相比,只有阿法替尼(afatinib)与具有统计学意义的 OS 收益相关。

  与其他 EGFR TKI 观察到的结果一致,在两项研究中,阿法替尼(afatinib)的耐受性优于化学疗法。最常见的不良(系统自动过滤词) (AE) 与类型相关:胃肠道(腹泻、口腔炎)和皮肤(皮疹/痤疮)。尽管患病者接受阿法替尼(afatinib)的医治时
阿法替尼(afatinib)afatinib在试验中与化学疗法的效果的作用表现良好-
间比化学疗法长(LUX-Lung 3:8% 对 12%;LUX-Lung 6:6% 对40%,区别使用阿法替尼(afatinib)和化学疗法)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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