阿法替尼(afatinib)afatinib的临床实验数据详情-

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  分析中包括的 204 名患者的基线人口统计学和特征已在之前进行了描述。GioTag 人群反映了真实世界的临床实践,除了阿法替尼( afatinib )临床试

  分析中包括的 204 名患病者的基线人口统计学和特点已在之前进行了描述。GioTag 人群反映了真实世界的临床实践,除了阿法替尼(afatinib)(afatinib)临床实验中包括的常规患病者人群外,还包括 ECOG PS ≥2 的患病者(15.2%)和 CNS 转移扩散的患病者(10.3%)。患病者主要是白种人 (58.8%),但也包括亚洲 (24.5%) 和非洲裔美国人 (8.8%) 患病者。在阿法替尼(afatinib)医治开始时,73.5% 的患病者有 Del19 突变,26.0% 有 L858R 突变。一名患病者同时患有 Del19 和 L858R。

  大多数患病者接受了批准的起始剂量阿法替尼(afatinib)(40 毫克/天;83.7%)和奥希替尼(osimertinib)(80 毫克/天;98.0%)。由于报告的数据互相矛盾,一名患病者被排除在分析之外。在进行最终分析时(2019 年 12 月),120 名(59.1%)患病者去世,31 名(15.3%)失访,52 名(25.6%)存活;在这 52 人中,29 人仍在接受奥希替尼(osimertinib)医治,11 人已停止奥希替尼(osimertinib)医治。

  中位随访 33.9 个月后,阿法替尼(afatinib)和奥希替尼(osimertinib)序贯医治的中位时间为 27.7 个月(90% CI:26.7-29.9)。对于亚洲患病者(n = 50),中位医治时间为 37.1 个月(90% CI:28.1-40.3),在 Del19 阳性肿瘤患病者(n = 149)中,中位医治时间为 30.0 个月(90% CI : 27.6–31.9)。

  在 31 名 Del19 阳性疾病的亚洲患病者中,中位医治时间为 40.0 个月(90% CI:36.4-45.0)。在经常被排除在临床实验之外的患病者亚组中,临床收益也一致:脑转移扩散患病者的中位医治时间为 22.2 个月,≥65 岁的患病者为 27.3 个月,ECOG PS ≥2 的患病者为 22.2 个月。如前所述,阿法替尼(afatinib)的总体中位时间为 11.9 个月(90% CI:10.9–12.2)。奥希替尼(
阿法替尼(afatinib)afatinib的临床实验数据详情-
osimertinib)医治的中位时间总体为 15.6 个月(90% CI:13.6-17.1),亚洲患病者为 18.9 个月(90% CI:13.6-23.3),Del19- 患病者为 16.5 个月(90% CI:14.9-17.9)阳性肿瘤。

  总体中位 OS 为 37.6 个月(90% CI:35.5-41.3),2 年生存几率为 80%。亚洲患病者的中位 OS 为 44.8 个月(90% CI:37.0-57.8),而 Del19 阳性患病者的中位 OS 为 41.6 个月(90% CI:36.9-45.0);在 Del19 阳性疾病的亚洲患病者中,OS 为 45.7 个月(90% CI:38.2-57.8)。预后不良的患病者的中位 OS 一致:脑转移扩散患病者为 31.0 个月,≥65 岁患病者为 36.9 个月,ECOG PS ≥2 患病者为 32.0 个月。从停止奥希替尼(osimertinib)医治到去世的中位时间为 5.6 个月(90% CI:4.3-8.0)。更多阿法替尼(afatinib)详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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