阿法替尼(afatinib)afatinib医治EGFR突变阳性肺腺癌的三期临床实验数据-

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  我们旨在通过分析来自两项开放标签、随机、3 期试验的数据,评估阿法替尼( afatinib )对EGFR突变阳性肺腺癌患者总生存期的影响。先前未经治疗的EG

  我们旨在通过分析来自两项开放标签、随机、3 期试验的数据,评估阿法替尼(afatinib)(afatinib)对EGFR突变阳性肺腺癌患病者总生存期的影响。先前未经医治的EGFR突变阳性 IIIB 或 IV 期肺腺癌患病者被纳入 LUX-Lung 3
阿法替尼(afatinib)afatinib医治EGFR突变阳性肺腺癌的三期临床实验数据-
(n=345) 和 LUX-Lung 6 (n=364)。这些患病者以 2:1 的比例随机分配接受阿法替尼(afatinib)或化学疗法(培美曲塞-顺铂 [LUX-Lung 3] 或吉西他滨-顺铂 [LUX-Lung 6]),按EGFR突变(外显子 19 缺失 [del19]、 Leu858Arg 或其他)和种族(仅限 LUX-Lung 3)。我们计划在 209 例(LUX-Lung 3)和 237 例(LUX-Lung 6)去世后分析意向医治人群的成熟总生存期数据。

  LUX-Lung 3 的中位随访时间为 41 个月(IQR 35-44);345 名患病者中有 213 名(62%)去世。LUX-Lung 6 的中位随访时间为 33 个月(IQR 31-37);364 名患病者中有 246 名(68%)去世。在 LUX-Lung 3 中,阿法替尼(afatinib)组的中位总生存期为 28·2 个月(95% CI 24·6-33·6),培美曲塞-顺铂组为 28·2 个月(20·7-33·2) (HR 0·88, 95% CI 0·66–1·17, p=0·39)。在 LUX-Lung 6 中,阿法替尼(afatinib)组的中位总生存期为 23·1 个月(95% CI 20·4-27·3),吉西他滨-顺铂组为 23·5 个月(18·0-25·6) (HR 0·93, 95% CI 0·72–1·22, p=0·61)。

  然而,在预先计划的分析中,在两项试验中,阿法替尼(afatinib)组 del19 阳性肿瘤患病者的总生存期明显长于化学疗法组:在 LUX-Lung 3 中,阿法替尼(afatinib)组的中位总生存期为 33·3 个月 (95% CI 26·8–41·5),而化学疗法组为 21·1 个月 (16·3–30·7) (HR 0·54, 95% CI 0·36–0·79, p=0·0015);在 LUX-Lung 6 中,区别为 31·4 个月 (95% CI 24·2–35·3) 和 18·4 个月 (14·6–25·6) (HR 0·64, 95% CI 0 ·44–0·94, p=0·023)。相比之下,医治组的患病者没有显着差异表皮生长因子受体任一试验中的 Leu858Arg 阳性肿瘤:在 LUX-Lung 3 中,阿法替尼(afatinib)组的中位总生存期为 27·6 个月(19·8-41·7),而阿法替尼(afatinib)组为 40·3 个月(24·3-不可估计)化学疗法组(HR 1·30, 95% CI 0·80–2·11, p=0·29);

  在 LUX-Lung 6 中,区别为 19·6 个月 (95% CI 17·0–22·1) 和 24·3 个月 (19·0–27·0) (HR 1·22, 95% CI 0 ·81–1·83, p=0·34)。在这两项试验中,最常见的阿法替尼(afatinib)相关 3-4 级不良(系统自动过滤词)是皮疹或痤疮(LUX-Lung 3 中 229 名患病者中的 37 名 [16%] 和 LUX-Lung 6 中 239 名患病者中的 35 名 [15%]),腹泻(33 [14%] 和 13 [5%])、甲沟炎(仅 LUX-Lung 3 中 26 [11%])和口腔炎或粘膜炎(仅 LUX-Lung 6 中 13 [5%])。在 LUX-Lung 3 中,中性粒细胞降低症(111 名患病者中的 20 [18%]),尽管阿法替尼(afatinib)并未改善任一试验的整个人群的总生存期,但使用该药品医治具有 del19EGFR突变的患病者的总生存期有所改善。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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