阿法替尼中国产_FLAURA研究奠定奥希替尼一线标准治疗地位

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编译:肿瘤资讯编辑部来源:肿瘤资讯

2017年11月17日,在新加坡举办的ESMO Asia会议上公布了FLAURA研究CNS亚组人群的分析。奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者显著延长PFS、提高ORR。奥希替尼能够透过血脑屏障、改善患者生活质量及症状、疗效较一/二代TKI更好的特点奠定其一线标准治疗的地位,有望获批一线治疗适应症。针对FLAURA研究,来自比利时的肿瘤医生Dr. J. Vansteenkiste接受了肿瘤资讯的专访。

肿瘤资讯:Dr. J. Vansteenkiste教授,您在今年ESMO Asia会议上进行了关于FLAURA研究的口头汇报。目前在肺癌中约有40%的EGFR突变患者会发生脑转移,请您介绍一下FLAURA研究中关于脑转移的一些细节问题。

Dr. J. Vansteenkiste:中枢神经系统转移是肺癌中非常重要的一方面。很大一部分驱动基因阳性(例如EGFR基因)的患者都会出现这一问题。肺癌患者在诊断时脑转移发生率约为20-25%,而在疾病过程中则升至40-45%。脑转移对患者的症状及生活质量方面都有重要的影响。FLAURA研究中分析了新加坡脑转移患者中奥希替尼对比一代EGFR-TKI的结果。

肿瘤资讯:与一/二代TKI相比,奥希替尼在NSCLC中为何能明显延长PFS?

Dr. J. Vansteenkiste:在中枢神经系统转移中,奥希替尼对于PFS及ORR的提升远高于一/二代TKI。主要原因有2个:1、奥希替尼不仅作用于原发突变,也作用于T790M继发耐药突变,在疾病进程中无论是对于初治治疗或耐药后治疗都能起效;2、奥希替尼在中枢神经系统中的浓度远高于一/二代TKI,使得FLAURA研究中的总体PFS及脑转移患者的PFS显著延长。

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肿瘤资讯:FLAURA研究对于目前的临床实践有什么影响?哪些患者应首选奥希替尼治疗?

Dr. J. Vansteenkiste:FLAURA研究是第一个在一线治疗中对比三代TKI与标准治疗的研究。目前面临的问题是患者选择先用一代TKI,出现T790M耐药之后再换用三代TKI;还是直接一线使用三代TKI的问题。从FLAURA研究中我们得知奥希替尼有可能成为EGFR突变患者一线标准治疗。首先,应用一/二代TKI后约有50%患者出现T790M突变阳性,理论上来说这部分患者后续可使用奥希替尼。但目前T790M的诊断需要二次活检来证实,包括组织活检和液体活检。并非所有耐药患者都具备进行二次活检的机会。因此,只有30%左右的患者能够在一/二代TKI耐药之后真正取得奥希替尼的治疗。而一线应用奥希替尼则有效的避免这个问题,100%的患者都可得到获益,大大延长了包括中枢神经系统患者在内的PFS,患者的生活质量及症状方面得到大幅度提升。

肿瘤资讯:对于目前已有的TKI,如何排兵布阵能够使患者的获益最大化?

Dr. J. Vansteenkiste:目前我们能够应用的TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼。一代TKI和二代TKI的疗效相似,但二代TKI的毒性要大一些,某些患者需要进行调整剂量甚至停药。我在临床诊治的过程中一定会考虑到不良反应的因素。但对于奥希替尼来讲,副反应比一代TKI还要小,患者的耐受性非常好。如果一线适应症注册通过,奥希替尼将在EGFR突变阳性的NSCLC患者一线治疗中成为标准选择。

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