印度药店能买到正版阿法替尼吗_九成营收靠艾思瑞,“孤儿药”药企离上市还有多远?

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印度药店能买到正版阿法替尼吗_九成营收靠艾思瑞,“孤儿药”药企离上市还有多远?

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前言:

近日,专注于开发“孤儿药”的康蒂尼递表港交所。

“孤儿药”,又称为罕见药。因患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药也被形象地称为“孤儿药”。

作为一家专业开发“孤儿药”的公司,康蒂尼药业有限公司(以下简称:康蒂尼)始建于2002年,是中国不断发展的“孤儿药”市场中IPF(特发性肺纤维化)药物治疗领域的领导者,拥有自盈利驱动的业务模式,为其在研产品项目的研发持续提供资金。

2011年,GNI集团和上海睿星基因技术有限公司先后入资康蒂尼,同时引入国家1.1类肺纤维化特效新药吡非尼酮(艾思瑞)。

除1.1类新药吡非尼酮外,康蒂尼还开发并生产前列舒丸、复方川芎酊、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、氨酚伪麻那敏咀嚼片、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。

营收过度倚重艾思瑞

2014年2月底,艾思瑞吡非尼酮胶囊正式上市销售,是我国第一个治疗肺纤维化的药物。

根据弗若斯特沙利文的资料,2018年,艾思瑞占中国超过90%的市场份额。

2016-2018年,康蒂尼分别实现收益为0.76亿元、1.08亿元、1.81亿元;实现毛利分别为6555.3万元、9467.2万元、1.65亿元;年内溢利及全面收益总额分别为1897.60万元、2087.60万元、4067.60万元。总体来看,三项主要财务指标均呈现稳步增长,公司盈利持续向好。

值得关注的是,公司收益增长的原因主要是受中国对IPF药物治疗领域日益增长的需求影响,促使主要产品艾思瑞销售不断增长。

招股书披露,公司的主营业务收入分为艾思瑞和其他非专利药两部分。

其中,艾思瑞为一类新药及中国第一个获批用作治疗轻度至中度IPF的化药国家1.1类药物,是公司营业收入的主要来源。2016-2018年,艾思瑞分别占收益的88.6%、90.3%及93.6%,也就是说,康蒂尼的营收主要依赖艾思瑞,模式较为单一。

因而,在风险提示中,康蒂尼方面也表示,预计艾思瑞的销售额在未来短期内还将继续占据营收的主要部分,然而,多方因素可对艾思瑞的销售造成不利影响,其中就包括其获纳入国家医保药品目录及省市医保药品目录。

自2017年以来,艾思瑞已被列为《国家医保药品目录》中的乙类药物,截至目前已被列入29个《省市医保药品目录》。

应收账款不断增加

中国批准安进瑞百安第2个适应证,是首个用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病PCSK9抑制剂

日前,安进公司(Amgen)宣布,中国国家药监局已经批准了瑞百安(Repatha®)的新适应症,治疗成人动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD),以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。瑞百安是一款PCSK9抑制剂,通用名为依洛尤单抗(evolocumab),早前已在国

作为艾思瑞的主要客户,经销商直接或间接地通过次级经销商将有关药物转售予医院、其他医疗机构及DTC药房,主要负责交付产品及付款。

数据显示,2016-2018年,康蒂尼的贸易应收款项及应收票据分别为0.14亿元、0.28亿元及0.35亿元,分别占总收益的18.4%、25.9%、19.3%。

由此可见,公司的应收账款在不断增加,占比虽有小幅波动,但也稳定在20%左右。这就意味着,在营收持续增长的同时,有越来越多的营业收入以应收款项“沉淀”在账面上。

同时,公司的贸易应收款项及应收票据平均周转日数分别为41日、71日及63日,而公司一般给予经销商的信用期为30日至60日。

如果说,一些经销商的信誉良好,公司据此适度放宽信用期限,影响并不大。但对于一些营运资金、财务状况或经营业绩转差,或者根本不愿意及时支付所欠款项的经销商的话,公司一旦终止与经销商的合作关系,这样便会进一步损害公司产品的有效分销方式。

因此,除去盈利渠道单一,康蒂尼还可能面临现金流不稳定的风险。但即便如此,受“孤儿药”市场需求及政策利好影响,康蒂尼的前景也是不错的。

市场前景广阔

IPF,即特发性肺纤维化 ,是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。

其病变主要局限在肺脏,好发于中老年男性人群, 主要表现为进行性加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症、甚至呼吸衰竭,预后差。

据统计,中国IPF患者的数量从2014年的约6.70万人增加至2018年的8.92万人,相当于复合年增长率为7.4%,预计于2023年达到约16.67万人,相当于自2018年以来的复合年增长率为13.3%。

近几年,随着IPF患者人数的不断增加,中国的IPF治疗药物市场增长迅速。

数据显示,其从2014年的0.14亿元飙升至2018年1.77亿元,复合年增长率为88.8%,预计将于2023年达到15.49亿元,即2018-2023年的复合增长率为54.4%。

目前,中国仅有四种IPF治疗药物在进行临床试验,且均为一期临床试验,预计不会于2022年第四季度前进入市场。

对此,公司也在不断加大研发投入,且将其归入上市的未来规划中。2016-2018年,公司投入的研发开支分别为361.8万、485.4万、844.9万元。

总结:

如今,我国罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口,导致很多患者不得不选择昂贵的进口药更有甚者会造成无药可医的局面。

而我国对于“孤儿药”的研发也开始从一片空白到涉足研发,逐渐接轨国际。在众多挑战下,康蒂尼率先挑起大梁,冲刺港股IPO,倘若成功,将会为一众“孤儿药”药企树立标杆榜样。

此次上市,康蒂尼所得款项净额主要拟用作以下用途:一是为开发艾思瑞提供资金,包括(1)开发艾思瑞的其他适应症及相关临床试验;(2)开发呲非尼酮的缓释制剂及探索性临床研究;二是为候选产品研发提供资金,包括(1)F573的I期及II期临床试验;(2)F351的配方研发及改良,及一种治疗慢性阻塞性肺病的候选产品的研究;三是通过自中国境外收购及商业化创新药品扩大公司的药品组合;四是为改善沧州设施F351的生产线及试生产提供资金;五是扩大营销团队及扩充分销网络及市场覆盖率;六是补充营运资金及作一般企业用途。

作者:冯雨瑶

编辑:李雨谦

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