印度吉泰瑞吃法_「市场」我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

  • A+

点击上方的蓝色“医谷”关注我们

“置顶公众号”第一时间获取最有价值行业趋势信息

医谷微信号:yigoonet

日前,安进中国宣布,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的 PCSK9抑制剂,此前,瑞百安已获得欧盟委员会(EC)、美国食品药品监督管理局(FDA)等机构的批准,在欧盟、美国、澳大利亚、日本等60多个国家和地区上市。

纯合子型家族性高胆固醇血症是一种常染色体(共)显性遗传病,是一种罕见病。其临床表现主要为患者从出生就处于高血清LDL-C水平暴露状态,因此动脉粥样硬化性心血管疾风险明显增高。若不接受适当治疗,可在儿童及青年期发生心绞痛或心肌梗死,并于20-30岁之前死亡,目前,纯合子型家族性高胆固醇血症的发病率约为1/16万~1/100万,由于HoFH患者LDL-C水平高于常人数倍且现有治疗方式较为局限,大多数患者无法有效控制LDL-C水平以避免心血管事件,而PCSK9抑制剂的出现为这一类患者带来了希望。

据了解,PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公认为心血管疾病(CVD)的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类(如Lipitor和Zocor)之后降脂领域取得的最大进步。

瑞百安与PCSK9结合,抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的LDLR降解,使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合,瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量,从而降低LDL-C水平。同时,瑞百安可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。

小康说药:双醋瑞因胶囊可用于关节炎治疗吗?不良反应大吗?

随着年龄的增大,人体多多少少都会出现一些关节疾病。 而双醋瑞因胶囊就是属于风湿骨科的一个药品,可以用于治疗关节疾病。由于生活中还有部分人对这个药存在一定的认识误区,所以对这个药还是会担心不良反应。那么,今天小康就根据相关的药品资料,为大家介

相关临床研究数据显示,瑞百安能够显着降低HoFH患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平。较安慰剂相比(治疗12周时),瑞百安降低HoFH患者LDL-C水平达31%,其显著的疗效和良好的安全性在对HoFH患者长期治疗的研究中(1年)也再次得到证实。

文 | 医谷综合报道

今日阅读排行榜 点击左下方“阅读原文”浏览

印度吉泰瑞吃法_「市场」我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

精准医疗产业班EMBA课程诚邀体验,更多详情请点击这里

医谷:拥有最全医学大健康产业信息来源渠道,紧跟政策风向,传播最新行业资讯;聚集国内外知名投资机构投资人,挖掘跟踪创新项目,实现项目资本快速对接;网罗大量会展信息及展后报道,聚焦热门产品技术,阐述专家大咖独到见解。

张江科学城南部核心区,城市副中心——上海国际医学园区期待您的考察莅临,共谋发展,021-68119996。

,

【你不能倒下,我们都需要你!

爱笑的女孩子,运气不会太差。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin