多吉美/索拉非尼一线治疗肝癌的生存获益

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  多吉美于2008年获批上市,是全球第一个肝癌(HCC)全身治疗药物,也是全球指南推荐的HCC―线标准治疗方案。多吉美为口服多激酶抑制剂,有效成分是,可抑制VEGFR1-3、PDGFR、KIT、RET和下游Raf信号。SHARP和Oriental两项III期研究证实了多吉美治疗HCC的生存获益,据此多吉美获批上市。

Vitrakvi是用于治疗癌症成人的新药物吗

  在11月份期间美国FDA已经快速的通过了审批的程序批准了 Vitrakvi ,Vitrakvi是一种治疗携带特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者。   这是该机构基于不同类型肿瘤中共同的生物标志物批准的第二个癌症治疗药[第一个为默沙东的Keytruda(pemb

  SHARP研究共纳入602例患者,1:1随机入组比较多吉美与安慰剂,2组总生存期(OS)分别为10.7个月和7.9个月,中位至影像学进展时间分别为5.5个月和2.8个月。Oriental研究纳入226例患者,2:1随机人组比较多吉美与安慰剂,2组总生存期(OS)分别为6.5个月和4.2个月,TTP分别为2.8个月和1.4个月。

  上市后真实世界的GIDEON研究进一步评估了其的安全性与有效性,研究入组了3202例患者,结果显示,Child-Pugh A患者的中位OS为13.6个月,Child-Pugh B患者的中位OS为5.2个月,耐受性与上述研究结果相似。真实世界研究再次证实了临床研究的结果,而且患者的生存时间超过了预期。

  

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