印度正版阿法替尼_重磅,降胆固醇药瑞百安在华获批新适应症,降低心血管事件风险

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1月28日,安进中国宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安(英文名:Repatha,通用名:依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

印度正版阿法替尼_重磅,降胆固醇药瑞百安在华获批新适应症,降低心血管事件风险

关于瑞百安

瑞百安(依洛尤单抗)最早于2018年8月首次在中国获批,是首个用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。截至目前,瑞百安已在超过60个国家和地区获批,包括美国、日本、中国、加拿大以及欧盟等。

瑞百安(依洛尤单抗)是一款具有开创性的降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平,从而降低心肌梗死和卒中风险。

此次新适应症的获批基于一项在27564例患者中开展的心血管结局研究(FOURIER),该研究的中位随访时间为26个月,根据研究结果,接受瑞百安联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比:

1、 心梗事件发生的相对风险降低27%;

瑞舒伐他汀可以隔日服用吗?这2种情况下,隔日服用更安全合理

瑞舒伐他汀可以隔日服用吗?会有很多人说不可以,但实际上,在某些情况下,这么做是可以的。 他汀类药物是目前为止疗效最明确,应用最广泛的降脂药物,在临床上,对于调节血脂,心血管疾病的二级预防,稳定斑块等各个方面都有着广泛的应用。但强调好的疗效的

2、 卒中发生相对风险降低21%;

3、 冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。

此外,FOURIER研究亚洲人群数据显示,与其他人群相比,瑞百安在降低亚洲人群心血管事件风险方面同样有效且安全性数据相当。

北京安贞医院马长生教授表示:"心血管疾病已成为中国居民的'头号杀手,而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预,动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而,相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。依洛尤单抗新适应症的获批,更为广大患者带来福音,有效降脂的同时也提升了患者的生活质量。"

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阿法替尼原厂是德国勃林格殷格翰,第一代肺癌靶向药特罗凯、易瑞沙虽然对肺癌患者很有效,但是其一年之后就会产生耐药性,发生靶点EGFR的突变,这就导致了患者必须更换中最新的药物进行治疗,而第二代阿法替尼就是针对存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼是治疗第一大癌症——肺癌的靶向药物,它填补了肺癌突变频率最高的EGFR突变中其它比较罕见的突变没有药物治疗的局面。即肺癌EGFR一代药易瑞沙等药多用于第19号外显子缺失和第21号外显子L858R突变,但EGFR突变的患者还有其它突变,阿法替尼填补了这片空白。
阿法替尼目前已经进入医保,医保价格是一片200元,阿法替尼一盒有7片,也就是1400元就能买到一盒,不过一般都是买一个月的量,也就是4盒5600元,没有医保的话,买4盒阿法替尼的价格就得需要9000元了。
印度版阿法替尼分为德国勃林格殷格翰原产的阿法替尼和印度卡布宁、卢修斯的仿制版,其中德国原产的阿法替尼和国内的是同一产家,所以是统一的规格,即一个月28片。但印度卡布宁和卢修斯的阿法替尼是30片一盒的。

阿法替尼

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