安进瑞百安新适应症中国获批,用于动脉粥样硬化性心血管疾病_印度风湿药阿法替尼

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(健康时报记者 尹薇)近日,据国家药品监督管理局审批结果,安进研发的瑞百安®(通用名:依洛尤单抗)注射液获批新适应症,用于动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者,降低发生心肌梗死中风和冠状动脉血运重建的风险。

安进瑞百安新适应症中国获批,用于动脉粥样硬化性心血管疾病_印度风湿药阿法替尼

此次获批,瑞百安®成为中国首个获批通过降低血中低密度胆固醇(坏胆固醇)继而降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

据悉,2018年7月31日,瑞百安®获得国家药品监督管理局批准,用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。这也是首个在华获批的PCSK9抑制剂。

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此次新适应症的获批,是基于一项在27,564例患者中开展的心血管结局研究,研究结果表明:研究的中位随访时间为26个月,接受瑞百安®联合他汀类治疗的患者与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比,心梗事件发生的相对风险降低27%,卒中发生相对风险降低21%,冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。

瑞百安®是一款降胆固醇药物,其可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平 ,从而降低心肌梗死和卒中风险。

北京安贞医院心内科主任医师马长生教授表示:“心血管疾病已成为中国居民的‘头号杀手’,而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预,动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而,相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。瑞百安®新适应症的获批,更为广大患者带来福音,有效降脂的同时也提升了患者的生活质量。”

编辑:郑新颖

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