阿法替尼碧康多少钱_口服长春瑞滨软胶囊联合节拍化疗疗效如何?

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作者:王晓稼 教授来源:肿瘤资讯

节拍化疗是近年来兴起的一种新的化疗策略,可以避免传统化疗毒性大,作用不持久的缺点。节拍化疗通过抗血管生成、免疫调节、影响肿瘤干细胞三重作用机制发挥抗肿瘤效应,目前ABC3指南已推荐作为晚期乳腺癌化疗新选择。长春瑞滨软胶囊(诺维本软胶囊)是治疗晚期乳腺癌支柱化疗药之一,拥有口服剂型,方便使用,是节拍化疗的理想选择。在晚期乳腺癌中,口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗已进行了多项临床研究,疗效确切,且安全性好。

阿法替尼碧康多少钱_口服长春瑞滨软胶囊联合节拍化疗疗效如何?

王晓稼教授

教授、主任医师(二级)、博士、博士生导师

浙江省肿瘤医院院长助理、乳腺肿瘤内科主任

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委

浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员

浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会主任委员

浙江省转化医学学会精准医学分会会长

节拍化疗——晚期乳腺癌化疗新选择

2016版的ABC3指南指出,对于不需要肿瘤快速缓解的患者,节拍化疗是一个非常合理的治疗选择;推荐进行节拍化疗的主要化疗方案为:低剂量口服环磷酰胺和甲氨蝶呤,或口服卡培他滨和口服长春瑞滨软胶囊。其中,口服长春瑞滨软胶囊是治疗晚期乳腺癌支柱化疗药之一。一方面,可以抑制肿瘤血管生成,发挥节拍化疗的最佳疗效;另一方面,口服长春瑞滨软胶囊是口服剂型,方便使用,可以适应连续及高频给药。因此,口服长春瑞滨软胶囊是乳腺癌节拍化疗的理想选择。

口服长春瑞滨软胶囊用于乳腺癌节拍化疗的优势和前景

1. 口服长春瑞滨软胶囊抗肿瘤疗效确切,单药治疗晚期乳腺癌有效率高。已有的研究表明,单药治疗晚期乳腺癌有效率超过40%的主流化疗药有口服长春瑞滨软胶囊、多西他赛、蒽环类药物,其中口服长春瑞滨软胶囊的客观反应率最高,达到43%。

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2. 口服长春瑞滨软胶囊是唯一的口服微管蛋白抑制剂,而微管蛋白抑制剂是用于节拍化疗的理想药物类别,能同时通过作用于肿瘤细胞、抗血管生成、调节免疫三条途径实现高效低毒的节拍化疗目的。口服长春瑞滨软胶囊的节拍化疗抗血管作用确切,能够抑制循环内皮祖细胞(CEP)分化,凋亡CEP以及上调血小板反应蛋白-1(TSP1)等;另外,口服长春瑞滨软胶囊的节拍化疗可减少调节性T 细胞(Treg)以增强肿瘤免疫应答作用。

3. 口服长春瑞滨软胶囊联合抗血管生成的靶向治疗或肿瘤免疫治疗的前景广阔

4. 口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗的剂量在I期研究中得到证实:固定剂量30、40或50mg,隔天使用。目前,口服长春瑞滨软胶囊有两种规格(分别为20mg/粒和30mg/粒 )适合临床灵活组合。

5. 口服长春瑞滨软胶囊无累积性毒性,适合长期使用。

口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗新进展

1. 口服长春瑞滨软胶囊单药节拍化疗

在一项II期研究中,口服长春瑞滨软胶囊单药节拍化疗治疗老年晚期乳腺癌患者,疗效与传统化疗相当。研究入组了34例晚期乳腺癌患者,患者中位年龄为74岁(范围:70-84岁),接受口服长春瑞滨软胶囊70mg/m2/w口服(并未采用最佳推荐剂量),分别在每周第1,3,5天用药,每4周为1个周期,连用3周停药1周,最多用药12周期。主要研究终点为客观缓解率。结果显示,2例(6%)患者取得CR,11例(32%)患者取得PR,客观缓解率为38%。总体人群的中位PFS和中位OS分别为7.7个月和15.9个月。此外,口服长春瑞滨软胶囊单药节拍化疗治疗的毒副作用小,无3-4级不良事件发生,没有患者因为药物毒性需要减量或停药。

2. 口服长春瑞滨软胶囊联合节拍化疗

I -II期VICTOR-1研究评估了口服长春瑞滨软胶囊联合卡培他滨节拍化疗治疗既往经治的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究入组了34例既往接受过蒽环和紫杉类药物治疗,或不适合蒽环紫杉类治疗的经治患者。研究旨在评估联合方案的耐受性,并探索最佳推荐剂量。研究推荐的联合用药方案为:口服长春瑞滨软胶囊40mg/d天,每周第1,3,5天用药;卡培他滨500mg,每天3次,连续服药;用药直至疾病进展。

II期VICTOR-2研究旨在评估口服长春瑞滨软胶囊联合卡培他滨节拍化疗治疗局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。研究入组了HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,根据患者既往是否接受过挽救性化疗分为一线治疗组和二线治疗组。所有患者接受口服长春瑞滨软胶囊40mg/d,每周第1,3,5天服药,卡培他滨500mg,每天3次,连续服药;用药直至疾病进展。主要研究终点为24周的临床获益率(CBR)。研究共入组86例患者,最终纳入分析的患者80例,其中一线治疗患者为35例(43.8%),二线治疗的患者为45例(56.2%)。结果显示,总体人群的CBR为48.8%,其中一线治疗组和二线治疗组分别为45.7%和51.1%。总体人群的中位至疾病进展时间为7.5个月,其中一线治疗组和二线治疗组分别为7.9个月和7.2个月。安全性分析显示,联合方案节拍化疗安全性好,3-4级不良事件发生率很低。生活质量评估显示,接受联合方案节拍化疗不影响患者的生活质量。

阿法替尼碧康多少钱_口服长春瑞滨软胶囊联合节拍化疗疗效如何?

另一项II期研究评估了口服长春瑞滨软胶囊+环磷酰胺+卡培他滨(VEX)联合节拍化疗治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性。研究入组了76例HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌(年龄>18岁)。其中,一线治疗患者38例(51%)患者,二线或以上治疗患者36例(49%)。患者的中位年龄为54.4岁,39%的患者合并肝转移。患者接受软胶囊40mg/d,每周3次+环磷酰胺50mg,每天1次+卡培他滨 500mg,每天3次,直至疾病进展。共69例患者可以进行疗效评价,其中初治患者33例,经治患者36例。初治患者和经治患者的ORR分别为37%和18%;中位TTP分别为22个月和12个月;1年无进展生存率分别为73%和51%。共74例(38例初治,36例经治)患者可以进行安全性分析,1例患者报道严重不良事件(缺血性心肌病), 3级不良事件发生率,初治患者和经治患者分别为5%和3%,主要包括手足综合症,血液学和肝脏毒性,未报道4级不良事件。

目前,口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗尚有多项研究正在进行,其中一项是在中国患者中开展的评估口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗用于HER2阴性HR阳性女性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性研究,期待这一研究的结果,希望口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗能尽快造福中国乳腺癌患者。

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