「全球24h抗癌突破」——阿法替尼获批增加治疗NSCLC又一适应症!_碧康阿法替尼和原厂的效果一样吗

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近几十年来,随着吸烟人群的增多以及大气环境污染的加剧,肺癌在世界范围内的发病率和病死率都在急剧上升,现已经成为全球死亡率最高、发病率最高的恶性肿瘤。因此,肺癌的诊断、治疗及预防成为医学界的研究热点问题,每天都会有新研究、新进展,Vicki查找了最近几天国际上相关肺癌的研究报道,大家随我来看看吧!

1、积极治疗早期肺癌可提高生存率!

根据2017年《胸外科年鉴》在线发表的一项研究,早期非小细胞肺癌的侵袭性手术比中等强度的手术和日益流行的放射治疗方法的存活时间更长。早期肺癌被定义为局限于肺部的一部分,没有扩散到肺部或身体的其他部位的癌症。从历史上看,肺叶切除,切除肿瘤的整个肺叶,是早期肺癌的首选治疗方法。但在过去的十年中,立体定向放射治疗(SBRT),精度破坏肿瘤,高剂量辐射两周的治疗方法已经变得越来越流行。

加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员在4069例患者的研究中,多数行肺叶切除,16%例亚肺叶切除,11%接受SBRT。研究人员发现,治疗之后的五年,在切除组有23%患者死亡,采用放射治疗的患者45%死亡,亚肺叶切除患者的死亡率是32%。

这些年来,肺叶切除术是一种越来越安全的常规手术,打开病人的胸腔,切除肿瘤的肺叶,一些外科医生采用微创技术切除肺叶,以减少切口。立体定向放射治疗不需要手术,可以在几天内完成。但最终,患者应该考虑哪种方法更可能治愈癌症呢?即使早期的肺癌也是一种危险的疾病,有很大的癌症复发风险。当观察病人的生存曲线时,并不是那么好。即使肺部只有一个结节,一些病人也会发展成晚期肺癌。因此,如果身体允许的话,研究人员还是建议手术治疗是生存希望最大的选择。

2、被诊断为肺癌,这六件事一定要了解!

诊断出肺癌之后,大部分人都会感到不知所措,就让我们看一看有哪些事情是一定要做的。

①网上搜索不可尽信

很多人在确诊肺癌之后就会马上上网搜索肺癌的生存率,但是波尔马特癌症中心的研究人员表示,很多最新的生存统计数据还没有发表在网上,因此,网上的那些数字只会让患者的心情更加沮丧。

②多次意见很重要

在2014年5月梅奥诊所的公报中指出,大约42%的癌症患者会寻求第二意见,最终会选择不同的治疗方案。特别是如果你的初步诊断是在当地医院确定的,而那里并不是主要的癌症治疗中心,那么一定要选择这方面的权威进行2次意见的询问。

③选择治疗机构的重要性

如果可以的话,在医院或学术医疗中心选择一支经验丰富的团队,理想的团队包括只针对肺癌的外科医生,肿瘤学家,放射科医生和护士,他们可以在最短的时间内确定最适合你的治疗方案。

④了解癌症基因检测

如果肿瘤学家说关于肿瘤基因检测的事,要认真考虑,因为这样可以确定可用的药物,可以制定特定癌症个性化治疗。

⑤了解癌症的阶段和治疗方案

了解肿瘤的大小是非常重要的,癌症的治疗方法取决于肿瘤的性质、大小以及所处的阶段,肺癌阶段的范围从0到4阶段,由肿瘤的大小,淋巴结是否影响,癌症是否超出其原始位置等因素决定。

⑥监护人的重要性

肿瘤专家表示:一位家庭成员通常成为关键人员,他会帮助患者下定决心,跟进治疗,并从生理和心理两方面来照顾和支持患者。

3、肺癌四个常见误区 看看你中几个?

【误区1】肺癌不需要全身治疗

癌的英文名称“cancer”的原意为“螃蟹”,形象地说明了其无限向外周扩散并极具侵略性的特点。肺癌是长在支气管上皮或肺泡上皮的癌。肺癌大多先发生在支气管上皮,肿瘤细胞不正常生长,无限增殖,并可向四周甚至全身扩散。所以,肺癌是一种全身性疾病,需要全身系统治疗。

【误区2】许多不吸烟的人也患肺癌,吸烟和肺癌无关

吸烟和肺癌明确相关,这是没有疑问的。吸烟量越大、年限越长、吸烟年龄开始越早,肺癌死亡率越高。吸烟者得肺癌发生率比不吸烟者高10~20倍,死亡率高10~30倍(被动吸烟危险性增加50%)。具有危险因素的人出现无法解释的持续性或间断性痰中带血,持续2~3周治疗无效的刺激性咳嗽,要警惕肺癌的可能性,应及时到医院检查。

【误区3】肺癌会遗传和传染

肺癌和遗传有相关性,有遗传倾向,但不是遗传性疾病。家族中有肺癌患者、本人又大量吸烟者,要提高警惕。肺癌与肺结核不同,痰中癌细胞失去特定的营养环境会变性坏死,因此不会传染。

【误区4】靶向治疗对所有患者都有效

靶向治疗的效果主要取决于患者肿瘤细胞是否存在药物作用的靶点。同样是肺腺癌,因患者基因型的不同,使用同样的药物而疗效却相差甚远。目前的靶向药物种类繁多,治疗费用昂贵。因此,一定要选择专业医生,进行科学合理的治疗,才能获得最好的疗效。许多靶向药物在国内的大医院有免费临床研究项目,还有慈善机构提供部分慈善赠药项目。患者可以通过医生或者在互联网上查到相关的招募信息,符合条件的患者可以接收到最新的免费药物治疗。

肺癌患者如何选择靶向药,这一篇总结全了!

不想错过界哥的推送? 戳上方蓝字“医学界肿瘤频道”关注我们 并点击右上角“···”菜单,选择“设为星标” 真的超全了! 来源丨环宇达康全球专家 肺癌是我国癌症相关死亡率的主要原因,各地区男性肺癌发病率、死亡率均排名第一,而中部地地区男性肺癌年龄

4、肺癌有一种微创手术 你可能还不知道!

手术仍然是早期肺癌的主要治疗手段,最常见的手段是称为肺叶切除术,该手术切除肿瘤约三分之一到二分之一的肺。即使在2017年,这也是治疗肺癌患者延长生存期的最佳选择。但是,在每100个病人中,只有20-25个可以进行肺部手术,因为他们的疾病在早期被诊断出来。晚期癌症患者不是手术的候选人,因为不是所有的疾病都可以被切除,复发的可能性太大。那不是很多病人,那是不幸的一部分。我们希望看到更多的肺癌患者能够进行手术,以获得更好的结果。

传统的大切口肺切除术(开胸术)对患者来说是非常困难的,特别是体弱或老年患者,并且对胸壁造成显著的创伤,需要长时间的恢复。在罗斯韦尔公园,所有的胸外科医生都使用微创手术技术,在这种技术中,我们通过2-4个称为“端口”的小切口进行三维视频引导。这些手术包括电视辅助胸腔镜手术(VATS)或机器人辅助胸腔手术(RATS)。使用VATS,外科医生拿着手术工具和RATS,外科医生使用一个机器人操纵工具。两种手术都比开胸手术更安全,而且住院时间更短,恢复正常活动的速度更快,疼痛更少。

这些微创技术为我们的患者提供了重要的益处。手术通常只需要2-4个小时,病人的住院时间一般只有三到四天。大多数患者可以在一个月内恢复正常活动,而不需要长期的便携式氧气。

5、阿法替尼获批增加治疗NSCLC又一适应症!

FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。阿法替尼对这些患者的客观有效率(ORR)为66%。 ,52%持续应答时间≥12个月,33%持续应答时间≥18个月。

2013年,阿法替尼起初被批准用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的NSCLC患。

从历史研究上看,对于这些罕见的突变,我们有一些无效的第一代抑制剂,如厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙),这些治疗效果并不是特别成功。 但是,阿法替尼研究结果更好,而且对于大多数患者确实有活性,对于外显子20插入或T790M突变来说效果不佳。

研究患者人群中,最常见突变是S768I和G719X:5个人中有4个(80%)。其中一名S768I和L858R突变患者反应持续时间为34.5个月。3例G719X和L861Q的患者中有2例应答,1例L861Q和Del 19患者无应答。

最常见的不良事件(AEs)(≥20%)是腹泻、皮疹、肌内炎、口腔炎、甲状旁腺炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐等。严重AEs是腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、疲劳和低钾血症(分别为1.7%)。

FDA推荐的剂量是每天40mg,这是广泛认可的剂量。有肾功能损害的患者,建议每天服用30mg。研究中,57%患者因AEs减少剂量,14%患者因AEs而停止治疗。

6、派姆单抗一线联合治疗改善III期NSCLC患者生存期!

根据III期KEYNOTE-189试验的结果,在非鳞状细胞的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,一线应用化疗联合派姆单抗(Keytruda)可改善生存期。

在KEYNOTE-189试验中,患者接受一线派姆单抗或安慰剂联合培美曲塞(Alimta)加顺铂或卡铂。该研究达到了改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)主要复合终点。派姆单抗的生产厂商默克在一份新闻稿中报道说,在即将召开的医学会议中将分享这一试验的数据。

KEYNOTE-189研究是派姆单抗用于这一适应证的加速审批的确证性试验。2017年5月,FDA授予派姆单抗(Keytruda)用于和培美曲塞加卡铂联合一线治疗转移性或晚期非鳞状NSCLC(无论PD-L1表达情况如何)加速审批状态。

III期双盲试验KEYNOTE-189已经招募了614名晚期或转移性的非鳞状NSCLC患者(无论PD-L1表达情况如何)。这些患者为EGFR或ALK非阳性、因晚期癌症而接受过全身性治疗的患者。该试验的随机分组比例为2:1,派姆单抗组的人数较多。

在接受派姆单抗的试验组中,患者接受固定剂量200 mg,每3周一次的派姆单抗联合培美曲塞500 mg/m2加顺铂或卡铂75 mg/m2,每3周为一周期,于第1天给药,持续4个周期,之后每3周给予一次派姆单抗200 mg联合培美曲塞500 mg/m2。对照组给予的治疗方案除了将派姆单抗更换为安慰剂,其他都是相同的。

派姆单抗用于NSCLC的一线治疗方案获得加速审批是基于KEYNOTE-021试验中G队列的第2部分数据,其中派姆单抗三药联合组获得的ORR为55%,而单独化疗药物组为29% 。联合派姆单抗组的中位PFS为13.0个月,而单独化疗组为8.9个月。

参考资料:

https://www.everydayhealth.com/lung-cancer/treatment/aggressive-treatment-early-lung-cancer-improves-survival/

https://www.everydayhealth.com/lung-cancer/living-with/must-dos-after-lung-cancer-diagnosis/

https://m.medicalxpress.com/news/2017-11-lung-cancer-surgery.html

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-expands-afatinibs-approval-for-lung-cancer

Langer CJ, Gadgeel SM, Borghaei H, et al. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. 2016;17(11):1497-1508.

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