阿法替尼afatinib医治肺癌效果显著?

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摘要

在32名患者中,中位年龄为60.5岁范围32-79岁,大部分为亚洲人97%。大多数患者的ECOG表现状态为163%,其中38%的患者评分为0分。三分之二的患者从

 

美国食品及药品管理局已将阿法替尼afatinib的前线适应病症扩大至包括肿瘤在L861Q,G719X和/或S768I中具有罕见EGFR改变的转移扩散性非小细胞肺癌患病者的医治。

 

罕见的非耐受药物性EGFR突变的批准基于第二程度LUX-Lung 2试验LL2中的32位患病者和称为LUX-Lung 3LL3和LUX-Lung 6 LL6中。在这些患病者中,使用阿法替尼afatinib确认的客观缓解率ORR为66%95%CI,47%-81%。在那些回应中,52%的坚持时间≥12个月,33%的坚持时间≥18个月。

 

罕见EGFR突变患病者的总体发生率在LL2nAbiraterone Abirapro 250mg 阿比特龙 glenmark=23中为18%,在LL3n=37和LL6n=40中均为11%。研究人员分析检测了接受阿法替尼afatinib医治的3项试验中75例患病者13%的EGFR突变阳性,其中包括耐Palbociclib Palbonix 125mg (Beacon) 哌柏西利 帕博西尼 碧康产受药物性改变。该批准专门针对那些肺癌非耐受药物EGFR改变的患病者,这些改变在32位患病者中出现。

 

在32名患病者中,中位年龄为60.5岁范围32-79岁,阿法替尼afatinib医治肺癌效果显著?大部分为亚洲人97%。大多数患病者的ECOG表现状态为163%,其中38%的患病者评分为0分。三分之二的患病者从未吸食烟草66%,大部分患有IV期疾病97%,其余患病者IIIb期肺癌。12%的患病者已经接受了先前用于晚后期或转移扩散性疾病的全身医治。

 

总体而言,21例患病者有单一改变,其余患病者有2例。单一S7681突变的1例患病者使用阿法替尼的反应坚持37.3个月。8例患病者中有6例75%发生G719X改变n=8,反应坚持时间达到25.2个月。有12例患病者中有7例58%发生L861Q突变,反应坚持时间从2.8到20.6个月不等。

 

FDA指出,在所有研究中,≥20%患病者报告的最常见药副作用为腹泻,皮疹,痤疮样皮炎,口腔炎,甲沟炎,皮肤干燥,食欲下降,恶心,呕吐和瘙痒。对于更广泛的适应病症,在阿法替尼afatinib医治的患病者中有29%报告有严重药副作用。最常见的严重不良(系统自动过滤词)为腹泻6.6%,呕吐4.8%,呼吸困难,疲劳和低钾血症各1.7%。

 

FDA建议的剂量为每天一次40mg,这是广泛认可的剂量。对于肾功能不全的患病者,标签建议每天吃30mg。在阿法替尼的关键研究中,57%的患病者由于药副作用而需要降低剂量,14%的患病者由于药副作用而停止医治。

 

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