阿法替尼联西妥昔单抗医治转移扩散性结肠直肠腺癌

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摘要

该随机II期试验旨在比较不可逆ErbB家族阻断剂阿法替尼与西妥昔单抗在患有KRAS野生型转移性结肠直肠腺癌(mCRC)的患者中的疗效,所述患者在基于奥沙利铂和依

  该随机II期试验旨在对比不可逆ErbB家族阻断剂阿法替尼与西妥昔单抗在患有KRAS野生型转移扩散性结肠直肠腺癌(mCRC)的患病者中的治疗效果,所述患病者在阿法替尼联西妥昔单抗医治转移扩散性结肠直肠腺癌基于奥沙利铂和依立替康的方案后发展。还评价了KRAS突变患病者的功效。

 

  患病者和方式:KRAS野生型肿瘤患病者按2:1随机分配至阿法替尼(40 毫克/天,如果毒性最小则延长至50 毫克/天)或西妥昔单抗(400 毫克/m2负荷剂量,然后250 毫克/m2/周)。所有患有KRAS突变的肿瘤的患病者接受阿法替尼。主要终点是野生型组的客观反应(OR)和KRAS突变组的疾病控制。次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

 

  结果:KRAS野生型肿瘤患病者(n=50)接受afatinib(n=36)或西妥昔单抗(n=14)。阿法替尼的未确认和确认的ORs为3%和0%,而对于西妥昔单抗为20%和13%(优势比:区别为0.122[P=0.0735]和<0.001)。阿法替尼和西妥昔单抗的中位PFGefitinib Geftinat 易瑞沙 吉非替尼S区别为46.0和144.5天。中位OS为阿法替尼的355天,而西妥昔单抗的中位OS未高达。

 

  在KRAS突变组(n=41)中,5名(12%)患病者获得确认的疾病控制(疾病稳定;P=0.6394[对比对10%])没有报告OR。中位PFS和OS区别为41.0和173天。最常见的医治相关不良(系统自动过滤词)是腹泻Febant Febuxostat 80 非布司他30片 痛风药 痛風藥和各组皮疹。

 

  结论:在KRAS野生型mCRC患病者中阿法替尼的治疗效果低于西妥昔单抗。在患有KRAS突变的肿瘤的患病者中,阿法替尼的疾病控制是适度的。阿法替尼具有可控的安全性。

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