鳞状细胞癌选择使用使用阿法替尼还是厄洛替尼?

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Boehringer Ingelheim公司宣布LUX-Lung 8试验(NCT01523587)的总体生存(OS)结果,直接比较了两种EGFR指导治疗,阿法替

  Boehringer Ingelheim公司宣布LUX-Lung 8试验(NCT01523587)的总体生存(OS)结果,直接对比了两种EGFR指导医治,阿法替尼厄洛替尼在晚后期鳞状细胞癌(SCC)患病者中的治疗效果和安全性肺,一线化学疗法后进展。

 

  阿法替尼医治显着减少去世风险19%,将患病者的生存期增加至中位7.9个月,而厄洛替尼为6.8个月。与用厄洛替尼医治的患病者相比,用阿法替尼医治的患病者明显多于一年(36.4比28.2%)。之前阿法替尼【Afatinib】不被批准用于肺部SCC的患病者。

 

  OS是该随机III期头对头试验的关键次要终点,并且在2014年提出的无进展生存期(PFS)的主要终点的阳性结果后进行分析.PFS的更新分析证实,在阿法替尼医治的患病者中与厄洛替尼相比,恶性肿瘤进展的风险为19%。阿法替尼医治延迟恶性肿瘤进展伴随着改善对恶性肿瘤相关病症的控制:与厄洛替尼相比,用阿法替尼医治的患病者比例较高报告咳嗽改善(43.4对35.2%),呼吸短促(51.3对44.1%)和整体健康/生活质量(35.7比较28.3%)。

 

  LUX-Lung 8临床实验研究者Shirish Gadgeel,恶性肿瘤中心胸科肿瘤学多学科小组组长,底特律Karmanos恶性肿瘤中心Eltrombopag Elbonix 25mg ( Beacon ) 艾曲波帕25mg医疗执行委员会(系统自动过滤词),评论说:“在这项研究中,阿法替尼显示出优异的总体与厄洛替尼相比,这是一种公认的标准医治方式,此外,用阿法替尼显着延缓肺癌进展,并且患病者报告了恶性肿瘤相关病症和整体生活质量的改善。

 

  阿法替尼和厄洛替尼医治组的严重不良(系统自动过滤词)发生率相似(57.1%vs 57.5%)。与厄洛替尼相比,用阿法替尼观察到严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率较高(3/4级腹泻:9.9/0.5对2.3/0.3%,3级口炎:4.1对0.0%),与阿法替尼相比,厄洛替尼显示严重皮疹/痤疮的发生率(3级皮疹/痤疮:10.4 vs.5.9%)。

 

  Boehringer Ingelheim公司临床开发和医疗事务部高级副总裁Tunde Otulana博士评论说:“通过这些积极的总体生存结果,我们将寻求全球医治肺癌鳞状细胞癌患病者阿法替尼的医治方案。非常自豪地对阿法替尼进行研究,最终可能扩大这种破坏性疾病患病者的医治选择。

 

  非小细胞肺癌(NSCLC)是包括超过85%的肺癌病例的肺癌的最常见形式。SCC是在气道内衬的细胞中发展的一种类别的肺癌,代表约30%的NSCLC病例。医治选择有限,肺的SCC与预后不良有关,少于5%的晚后期SCC患病者存活五年或更长时间。

 

  LUX-Lung 8在23个国家进行,是第一个前瞻性试验,用于对比两种不同的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在肺部晚后期SCC患病者(n=795)。

 

  阿法替ponatinib Ponatinix 15mg (Beacon) 普纳替尼尼【Afatinib】被批准在超过50个国家的一线医治不同类别的EGFR突变阳性NSCLC(以品牌名字:GIOTRIF®/GILOTRIF®)。在该指征中阿法替尼的批准是基于来自LUX-Lung 3临床实验的PFS的主要终点,其中与标准化学疗法相比,阿法替尼显着延迟肿瘤生长。

 

  此外,与化学疗法相比,阿法替尼是对具有特定类别的EGFR突变阳性NSCLC的患病者显示OS好处的第一种医治。在LUX-Lung 3和6试验中,与化学疗法相比,具有最常见的EGFR突变(外显子19缺失;del19)的患病者独立地证明了显着的OS好处。

 

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