阿法替尼吃药量与药副作用正相关吗?

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摘要

第一代为EGFR TKI可逆性抑制剂,包括吉非替尼和厄洛替尼;阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)

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第一代为EGFR TKI可逆性抑制剂,包括吉非替尼厄洛替尼;阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
 

前期的研究表明,阿法替尼可使EGFR突变阳性NSCLC患病者生存获益,LUX-Lung 3和阿法替尼吃药量与药副作用正相关吗?LUX-Lung 6研究表明EGFR 19号外显子缺失患病者预后改善尤为明显。
 

EGFR TKI常见医治相关不良(系统自动过滤词)(AE)包括腹泻、皮疹和痤疮等。
 

当出现≥3级AE,或部分2级AE坚持时间比较长,则需要考虑减量甚至停用阿法替尼。
 

而减量是否会影响患病者的预后目前并不明白,鉴于此,J. C.-H. Yang等对LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的研究数据进行来再次分析,研究结果发表在Ann Oncol杂志上。
 

研究者纳入LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究中接受一线医治的晚后期EGFR突变阳性NSCLC患病者资料,其中接受阿法替尼医治的患病者LUX-Lung西那卡塞(Cinacalcet)CINACALCET PTH 30 3 229例,LUX-Lung 6 239例。
 

对比40毫克维持医治和减量至30毫克患病者血浆阿法替尼浓度,同时研究者对比一线医治6个月内不减量 vs 减量患病者的PFS。
 

研究结果
 

LUX-Lung 3 研究报道的afatinib减量率为53.3%(122/229),其中86.1%(105/122)发生在医治后6个月内。LUX-Lung 6研究报道的afatinib减量率为28.0%(67/239),其中82.1%(55/67)发生在医治后6个月内。
 

afatinib减量后,药品相关性AE的发生率随之减少,研究早发现,这一情况更易发生在afatinib血浆浓度较高的患病者。
 

医治后第43天,减量至Erlotinib Erlonat150 特罗凯 厄洛替尼 natco30毫克(n=59)的患病者平均血浆afatinib浓度为23.3ng/ml,而维持40毫克(n=284)的患病者平均血浆药品浓度为22.8ng/ml。
 

afatinib 6个月内减量 vs 维持,LUX-Lung 3 的中位PFS区别为11.3 vs 11.0个月,LUX-Lung 6的中位PFS区别为12.3 vs 11.0个月。
 

所以研究者认为,根据LUX-Lung 3/6事后分析显示,患病者耐受性指导剂量调整是降低阿法替尼相关不良(系统自动过滤词)的有效手段,且对患病者的预后无显著影响,或许对我们有些启示。

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