阿法替尼何时进入国内

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阿法替尼 于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非

阿法替尼何时进入国内
阿法替尼lenalidomide lenalid 5 来那度胺 雷那度胺 Natco于2013年7月在美国面市,之后陆续在全球70多个国家获得批准用于医治EGFR突变的非小细胞肺癌患病者。临床实验数据显示,阿法替尼可明显增加EGFR突变的非小细胞肺癌患病者的生存期。
 
肺癌是全球第一大癌,也是国内发病概率和去世率最高的恶性肿瘤,而非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,且发现时多处于中晚后期,5年生存几率很低。肺癌靶向药物物的出现,极大地改善了肺癌患病者的生存状况。
 
目前,国外对肺癌靶向药物物的研发已经进入第三代(已面市),甚至第四代(研究中),而中国只面市了第一代,阿法替尼如果顺利面市,也将是中国首个二代肺癌靶向药物物。50%的非小细胞肺癌患病者都存在EGFR突变,不少肺癌患病者早已翘首以盼。
 
由于新药审批时间比较长,国外新药进入国内,通常要等待3到5年乃至更长时间。据盛诺一家统计,近年来美国食品药品监督管理陆续批准多个恶性肿瘤靶向新威罗菲尼(Zelboraf)Vemurafenib药,不少恶性肿瘤药物还新增了适应病症,然而截至2016年7月,仅有25.4%的恶性肿瘤靶向药物物在国内面市,剩下的74.6%不知还要等待多长时间。

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