阿法替尼(afatinib)医治进展期非小细胞肺癌可改善患病者总生存

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  针对两项关于阿法替尼医治进展期 非小细胞肺癌 (NSCLC)患病者的大型 III 期临床实验(LUX-Lung3 和 LUX-Lung6)数据的汇总分析,揭

  针对两项关于
阿法替尼(afatinib)医治进展期非小细胞肺癌可改善患病者总生存
阿法替尼(afatinib)医治进展期
非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的大型 III 期临床实验(LUX-Lung3 和 LUX-Lung6)数据的汇总分析,揭晓了关于患病者总生存(OS)的最新结果。 该汇总分析纳入 LUX-Lung3 和 LUX-Lung6 研究中 631 例伴有表皮生长因子受体(EGFR)常见突变(Del 19/L858R)的 IIIB/IV 期 NSCLC 患病者(355 例伴 Del 19 突变,276 例伴 L858R 突变),其中 419 例接受阿法替尼(afatinib)作为一线医治,212 例接受标准化学疗法方案。

  经过中位 36.5 个月随访,阿法替尼(afatinib)组相比接受标准化学疗法组能使患病者 OS 显著改善(中位寿命 27.3 个月对 24.3 个月,HR=0.81,95% 可信区间 0.66~0.99,P=0.037),即患病者去世风险减少 19%;而在伴有 EGFR Del 19 突变患病者中,HR=0.59,即去世风险降幅达 41%。这是第一项显示 EGFR 突变基因型指南的靶向医治改善了患病者生存的分析结果。LUX-Lung3 研究是在全球 345 例进展期 NSCLC 患病者中比较阿法替尼(afatinib)与标准医治(顺铂/培美曲塞);而由我国广东省人民医院吴一龙教授领导的 LUX-Lung6 研究,则是在 364 例亚洲患病者中比较阿法替尼(afatinib)与标准医治(顺铂/吉西他滨)。2012 年的主要终点分析结果显示,在 EGFR 突变阳性及常见突变类别(Del 19/L858R)患病者中,阿法替尼(afatinib)较化学疗法改善了无进展生存(PFS)。

  在 ASCO2014 年会上揭晓的另一项关于阿法替尼(afatinib)用于肺癌患病者的 III 期临床实验(LUX-Lung5)也高达了主要终点 PFS,即之前从 EGFR-TKI 和阿法替尼(afatinib)可以收益、在接受阿法替尼(afatinib)单药医治后出现肿瘤进展的患病者中,继续联合紫杉醇化学疗法,与停用阿法替尼(afatinib)、仅接受化学疗法相比,患病者仍能收益(肿瘤生长延缓 5.6 个月对 2.8 个月),即疾病进展风险减少 40%。在接受阿法替尼(afatinib)联合化学疗法患病者中最常见不良(系统自动过滤词)是腹泻、脱发和虚弱。

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