肺癌好药阿法替尼也有缺点?

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摘要

自2016年4月起,阿法替尼商品名:Giotrif)已被批准用于治疗已经接受化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)鳞癌组织学成人患者。在早期效益评估中

自2016年4月起,阿法Axitinib 阿西替尼 阿昔替尼(英立達)5mg替尼商品名:Giotrif)已被批准用于医治已经接受化学疗法的局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)鳞癌组织学成人患病者。在初期效益评估中,德国健康质量和效率研究所(IQWiG)现如今已经检测了这些药品在这些患病者中是否比适当的对比药品医治更有优势。根据调查结果,阿法替尼对这些患病者的额外好处未得到证实。

 

1.未满足对比剂医治的要求

 

联邦联合委员会(G-BA)规定了多西他赛或如果没有进一步的化学疗法被指明为患病者最好支持性肺癌好药阿法替尼也有缺点?医学护理作为适当的对比医治。药品制造商没有提供这个第二个研究问题的数据。

 

对于第一个研究问题,即能够接受进一步化学疗法的患病者,制造商引用了LUX-Lung 8研究。然而,在该研究中,阿法替尼不与多西紫杉醇,而是与厄洛替尼进行对比。制造商没有充分证明这两种药品在医治鳞状细胞癌患病者的医治等效性。因此,IQWiG得出结论,与能够评估的适当的对比治疗方法没有进行对比。

2.间接对比无信息值

 

此外,制造商使用LUX-Lung 8对阿法替尼侧的研究和多西他赛侧的TAILOR研究与厄洛替尼作为常见对比剂进行间接对比。然而,制造商并没有试图从这种对比中获得额外的益处。研究设计和TAILOR研究的参与者的信息实际上不足以评估这两个研究是否足够相似。此外,多西紫杉醇的剂量不完全符合产品特性概要,并且仅在患病者相关结果下报告总体存活的结果。

 

因此,从间接利妥昔单抗(美罗华)RISTOVA对比也不能得出阿法替尼的优点或缺点的结论。因此,IQWiG得出结论,与适当的对比剂医治相比,阿法替尼的额外好处未得到证实。

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