阿法替尼(afatinib)(afatinib)大剂量间歇给药方案的有效性怎样?

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摘要

  阿法替尼片( afatinib )有20毫克(最低剂量),30毫克,40毫克(标准剂量)三种规格,阿法替尼片40毫克等同于59毫克阿法替尼二马来酸盐。在餐前

  阿法替尼(afatinib)片(afatinib)有20毫克(最低剂量),30毫克,40毫克(标准剂量)三种规格,阿法替尼(afatinib)片40毫克等同于59毫克阿法替尼(afatinib)二马来酸盐。在餐前至少1小时或餐后2小时吃阿法替尼(afatinib),每日一次。如与食物同服,将明显减少阿法替尼(afatinib)的血药浓度。抗酸药(如铝碳酸镁、雷尼替丁和奥美拉唑等)影响很小。在不能获得其它有效靶向药物的情况下,为了克服EGFR T790M、EGFR外显子20后端插入和HER2外显子20插入突变等不敏感靶点,设计了阿法替尼(afatinib)的大剂量间歇给药方案。

  Daniel B Costa等使用阿法替尼(afatinib)每周280毫克一次方案(周一40毫克*7,周二至周日停药)。三名HER2突变的脑转肺腺癌患病者接受了该方案,有2名在2天内发生1级腹泻,没有皮疹等其它药副作用,一名进展,一名稳定(肿瘤缩小13%)11个月后肝部进展,一名有效(肿瘤缩小31%)5个月后脑部进展。D.Ross Camidge等开展了阿法替尼(afatinib)大剂量间歇给药方案的一期临床(NCT01647711),纳入了35名实体瘤患病者,其中18名NSCLC患病者。这些肺癌患病者的中位年龄63.5岁,PS评分0分3名,1分15名,均接受过一代EGFR-TKI和化学疗法,T7
阿法替尼(afatinib)(afatinib)大剂量间歇给药方案的有效性怎样?
90M突变13名。

  3+3剂量递增研究,一共5种剂量,90毫克,120毫克,150毫克,160毫克和200毫克,每种剂量吃3天,然后停药11天,每28天一个周期。最大耐受剂量确定为160毫克每日一次,连服3天,然后停药11天,每28天一个周期。虽然5种剂量的阿法替尼(afatinib)血药浓度均超过了抑制T790M突变所需值(100ng/mL),但13名T790M突变患病者中只有1名部分缓解,有效时间3.9个月。阿法替尼(afatinib)大剂量间歇给药方案不良反应和标准剂量方案类似。

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