阿法替尼(afatinib)耐受药物后能够继续使用吗?

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摘要

  已有研究证实EGFR突变患病者TKI医治进展后继续使用TKI可改善结局。阿法替尼是不可逆ErbB家族阻滞剂,和化学疗法相比可改善EGFR突变患病者的PFS和

  已有研究证实EGFR突变患病者TKI医治进展后继续使用TKI可改善结局。阿法替尼(afatinib)是不可逆ErbB家族阻滞剂,和化学疗法相比可改善EGFR突变患病者的PFS和OS。但阿法替尼(afatinib)也会出现耐受药物,那么阿法替尼(afatinib)耐受药物后能够继续使用吗?一项关于阿法替尼(afatinib)获得性耐受药物后继续阿法替尼(afatinib)联合化学疗法效力的LUX-Lung 5研究结果发表,为靶向药物物耐受药物后策略再添证据。

  LUX-Lung 5为III期随机试验,前瞻性评估厄洛替尼(erlotinib)/吉非替尼(gefitinib)和阿法替尼(afatinib)获得性耐受药物后,继续阿法替尼(afatinib)的不可逆ErbB家族阻滞加紫杉醇比较单纯化学疗法的治疗效果。对≥1线化学疗法,以及初始厄洛替尼(erlotinib)/吉非替尼(gefitinib)、之后阿法替尼(afatinib)医治疾病控制≥12周的重复发难治患病者,按2:1随机接受阿法替尼(afatinib)+紫杉醇(40 毫克/d;80 毫克/m2/w)或研究者选择单药化学疗法。研究分为两部分:A:≥1线化学疗法和厄洛替尼(erlotinib)/吉非替尼(gefitinib)收益≥12周后进展的患病者,
阿法替尼(afatinib)耐受药物后能够继续使用吗?
使用阿法替尼(afatinib)单药医治来筛选具有ErbB阻滞的收益人群;B:阿法替尼(afatinib)收益≥12周后进展的患病者,对比阿法替尼(afatinib)+紫杉醇比较单药化学疗法的治疗效果。选择紫杉醇是因为临床前研究证实紫杉醇和阿法替尼(afatinib)具有协同作用。首要研究终点是PFS。其他终点包括ORR,OS,安全特性和患病者汇报结局。

  结果显示:202名阿法替尼(afatinib)收益后进展的NSCLC患病者随机接受阿法替尼(afatinib)+紫杉醇(n=134)或单药化学疗法(n=68)。阿法替尼(afatinib)+紫杉醇组具有显著改善的PFS(5.6 vs 2.8个月,HR 0.60,P=0.003)和ORR(32.1% vs 13.2%,P=0.005)。OS无差异(12.2 vs 12.2个月,HR 1.00,P=0.994)。整个医治时间段阿法替尼(afatinib)+紫杉醇组的健康状态/生活质量无明显恶化严重。中位医治坚持时间是133天和51天。3/4度不良反应的发生率为48.5% vs 30.0%,医治相关不良反应和之前报道一致。

  该研究结果表明,对厄洛替尼(erlotinib)/吉非替尼(gefitinib)获得性耐受药物及阿法替尼(afatinib)收益后进展的患病者,和单药化学疗法相比,阿法替尼(afatinib)+紫杉醇显著改善PFS和ORR。

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