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全球首个在 EGFR 常见突变患病者中评估靶向医治顺序的真实世界研究--GioTag 研究结果同样显示,阿法替尼(afatinib)-奥希替尼(osimertinib)顺序医治是 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患病者的理想医治选择。阿法替尼(afatinib)-奥希替
尼(osimertinib)顺序应用,2 年生存几率为 78.9%,中位医治时间(time to treatment,TOT)达 27.6 个月 (90% CI: 25.9–31.3),Del19 突变患病者达 30.3 个月 (90% CI: 27.6–44.5),亚裔人群达 46.7 个月,ECOG 0-1 的患病者中位 TOT 为 31.3 个月,基线无脑转移扩散患病者的中位 TOT 为 28.4 个月。
来自日本、韩国、台湾等的多项真实世界研究提示:一线医治 EGFR 突变阳性的晚后期 NSCLC,从 PFS 和 OS 两项数据看,阿法替尼(afatinib)优于第一代 EGFR-TKI;与第一代 EGFR-TKI 相比,一线使用阿法替尼(afatinib)后使用奥希替尼(osimertinib)医治 T790M 突变,其 PFS 和 ORR 均更优。与第一代 EGFR-TKI 药品通过可逆结合 EGFR 酪氨酸激酶发挥抗癌作用不同,第二代 EGFR-TKI 阿法替尼(afatinib)是不可逆的 ErbB 家族受体阻断剂。阿法替尼(afatinib)的作用靶点更为广泛,可以作用于包括 EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)在内的所有 ErbB 受体家族;同时,它对 EGFR 的抑制作用更强烈。
阿法替尼(afatinib)于 2017 年初在国内面市,并于 2018 年进入了国家医保报销目录。其治疗效果和安全特性在大型临床研究 LUX-LUNG 系列中得到证实。在《2018CSCO 肺癌诊疗指导》中,阿法替尼(afatinib)被推荐为Ⅳ期 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患病者的一线医治选择之一(1 类证据); 阿法替尼(afatinib)同时被推荐为无驱动基因的不适合细胞毒药品化学疗法的Ⅳ期鳞癌患病者的二线医治可选策略(1b 类证据),且是唯一的可选择的 EGFR-TKI 类药品。
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