医治肺癌的阿法替尼面市了吗?

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摘要

据悉,阿法替尼是由美国FDA批准上市的,一线适应症范围为用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌NSCLC

据悉,阿法替尼是由美国食品药品监督管理批准面市的,一线适应病症范围为用于肿瘤具有非耐受药物性罕见EGFR突变L861Q、G719X和/或S768I的转移扩散性非小细胞肺癌NSCLC患病者的医治。

 

NSCLC本身不是一种罕见的恶性肿瘤,但EGFR阳性的NSCLC患病者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变:外显子19缺失和L858R。依鲁替尼(IMBRUVICA)Ibrutinib Imbruvica 140 mg 强生约有10%的EGFR突变的NSCLC患病者具有罕见突变。这些患病者需要一款有针对性的药品进行医Pazopanib Votrient 200mg 帕唑帕尼治。

 

阿法替尼面市后,陆续在全球70多个国家获得批准用于医治EGFR突变的非小细胞肺癌患病者。临床实验数据显示,阿法替尼可明显增加EGFR突变的非小细胞肺癌患病者的生存期。

 

目前,阿法替尼已经在国内批准面市,是首个“面市申请”获得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准面市医治肺癌的阿法替尼面市了吗?的进口新药,提示海外新药进入国内的速度明显加快。

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