阿法替尼(afatinib)(Afatinib)是否能预先防范或延迟头颈癌重复发?

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摘要

  头颈部鳞癌(HNSCC)是全球第六大常见的恶性肿瘤。 阿法替尼 (Afatinib)是一种不可逆的ERBB家族抑制剂,已证明对重复发或转移扩散性HNSCC有

  头颈部鳞癌(HNSCC)是全球第六大常见的恶性肿瘤。阿法替尼(afatinib)(Afatinib)是一种不可逆的ERBB家族抑制剂,已证明对重复发或转移扩散性HNSCC有效。在确定其治疗效果后,以EGFR和其他ERBB家族成员为靶点的药品现已经作为HNSCC的维持或辅助医治。据我们所知,LUX-Head & Neck 2是第一个评估ER
阿法替尼(afatinib)(Afatinib)是否能预先防范或延迟头颈癌重复发?
BB家族抑制剂比较安慰剂,作为原发性未切除、局部晚后期、中高度危险的HNSCC患病者辅助医治的临床实验。研究未能证明在阿法替尼(afatinib)在DFS上具有优越性,研究提前结束。在研究终止时,阿法替尼(afatinib)组完成计划医治期的患病者比例低于安慰剂组(30% vs.42%)。

  提前终止研究可能会限制本研究纳入的的患病者人数。阿法替尼(afatinib)组研究医治的平均暴露时间明显短于安慰剂组。在口咽部鳞癌中,有证据表明人乳头瘤病毒(HPV)与改善重复发或转移扩散性HNSCC的愈后相关。p16蛋白是口咽部鳞癌中HPV感染的替代标记物。因此,在p16/HPV阳性患病者中,预计DFS(系统自动过滤词)发生频率较低。在研究设计时,排除了原发性口咽部鳞癌患病者中有10年及以下吸食烟草史的患病者;同时由于没有有效的p16检查方式,本研究纳入除吸食烟草史≤10年的口咽原发肿瘤部位的患病者,丰富了中高度危险患病者数量(p16/HPV阴性患病者)。然而,大约一半患病者的p16状态未知。

  这一发现与III期LUX-Head & Neck 1临床研究的数据一致,该研究对比了重复发性或转移扩散性HNSCC患病者使用阿法替尼(afatinib)(Afatinib)vs.甲氨蝶呤的医治效果。对LUX-Head & Neck 1研究的肿瘤生物标志物的分析发现,p16阴性疾病患病者从阿法替尼(afatinib)收益延长。26例EGFR扩增、ERBB3低表达或PTEN高表达的肿瘤患病者从阿法替尼(afatinib)收益。在目前的研究中(LUX-Head & Neck 2),尽管在初期的终止试验限制了对亚组的分析,但研究者也发现,尽管信息相对较少,与安慰剂相比,PTEN表达可能与阿法替尼(afatinib)的收益有关;然而,基于ERBB3表达的医治之间没有明显差异。

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