西妥昔单抗联合阿法替尼(afatinib)医治非小细胞肺癌治疗效果怎么样?

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摘要

  既往研究显示,阿法替尼联合西妥昔单抗医治EGFR-TKI耐受药物的患病者具有一定的效果,且与T790M突变状态无关。而两者联合应用在初治患病者中的治疗效果尚

  既往研究显示,阿法替尼(afatinib)联合西妥昔单抗医治EGFR-TKI耐受药物的患病者具有一定的效果,且与T790M突变状态无关。而两者联合应用在初治患病者中的治疗效果尚需探索。摘要号为9079的这项研究则分析了阿法替尼(afatinib)联合西妥昔单抗一线医治携带EGFR敏感突变患病者的治疗效果及安全特性。

  这项II期临床研究纳入携带EGFR敏感突变的初治NSCLC患病者,随机分为阿法替尼(afatinib)40毫克单药组或联合西妥昔单抗组(500毫克/m2,每两周一次)。主要研究终点为9个月时两组的医治失败率,次要终点包括PFS、OS及安全特性。同时研究还通过数字PCR技术,通过外周血检查T790M突变的状态。遗憾的是,研究在入组118例患病者后,因联合医治组未能显示出治疗效果的优势而被提前终止。

  联合医治组和单药医治组9个月的医治失败率区别为65.8% (95% CI: 50.1%-77.6%)和63.3% (95% CI: 47.5%-75.6%);中位至医治失败时间区别为10.8个月(95% CI: 9.2-13.7个月)和11.1个月(95% CI: 8.3-未高达),中位PFS区别为12.8个月(95% CI: 9.2-13.7个月)和11.1个月(95% CI: 8.3-未高达
西妥昔单抗联合阿法替尼(afatinib)医治非小细胞肺癌治疗效果怎么样?
);中位OS区别为未高达(95% CI: 17-未高达)和20.8个月(95% CI: 17.5-未高达)。两组之间医治相关的不良反应发生率相似,但3度及以上不良反应发生率在联合医治组更高(50.0% vs.37.3%)。

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