EGFR敏感突变能够使用低剂量阿法替尼(afatinib)医治吗?

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摘要

   阿法替尼 是第一款面市的针对 EGFR敏感突变 的二代医治药品,尤其对于罕见突变具有较好的治疗效果。由于该药是泛HER家族抑制剂,因此在产生治疗效果的同时

  阿法替尼(afatinib)是第一款面市的针对EGFR敏感突变的二代医治药品,尤其对于罕见突变具有较好的治疗效果。由于该药是泛HER家族抑制剂,因此在产生治疗效果的同时,往往伴有较大的不良反应,限制了该药在临床的应用。既往有探索性研究发现,低剂量阿法替尼(afatinib)可减少医治相关不良反应的发生率,且不会显著影响治疗效果,但缺乏进一步的研究证实。近期发表于Lung Cancer杂志的一项研究探索了低剂量阿法替尼(afatinib)一线医治携带EGFR敏感突变患病者的治疗效果及安全特性。

  这是一项前瞻性、多中心、单臂设计的II期临床研究,携带EGFR敏感突变的初治NSCLC患病者接受20毫克/天的起始剂量,若患病者耐受性良好,则以10毫克为单位进行剂量递增,最大医治剂量为50毫克/天。研究的主要终点为PFS。最终,该研究自2015年2月至2016年3月入组46例符合要求的患病者,患病者的中位年龄为73岁,72%的患病者为女性。19del及21L858R突变的比例区别为54%和46%,腺癌是主要的病理类别(98%)。整体人群的中位随访时间为18.9个月,中位PFS为15.2个月(95% CI:13.2个月-不可评估),1年的OS率为95.6%(95% CI:89.7%-100%),ORR为81.8%(95% CI:81.3%-98.6%),3级及以上不良反应发生率为30.4%,主要包括皮疹(8.7%)、甲沟炎(8.7%)及腹泻(4.3%)。无医治相关的去世(系统自动过滤词)。

  Take Home Message:低剂量阿法替尼(afatinib)医治EGFR突变的晚后期肺癌患病者具有良好的治疗效果及耐受性,但还需要进一步验证。(小编提醒:该研究是一个小样本单臂的研究,给临床医生提供了重要的信息
EGFR敏感突变能够使用低剂量阿法替尼(afatinib)医治吗?
,但是否能成为改变给药剂量的依据还需要小心解读)。

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