阿法替尼(afatinib)与化学疗法和一代TKI药品临床医治晚后期NSCLC的治疗效果对比

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摘要

   阿法替尼 是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)TKI共同被推荐为EGFR突变的晚后期NS

  阿法替尼(afatinib)是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指导中,与一代(易瑞沙(iressa)、特罗凯(tarceva)、凯美纳)TKI共同被推荐为EGFR突变的晚后期NSCLC患病者的临床一线使用药。一代与二代的主要分别在于:(1)阿法替尼(afatinib)作用的靶点不仅只针对于EGFR,而且对HER2基因突变及ErbB4的讯号通路均有抑制作用,因此对于肺癌中检查到HER2突变的患病者,能够考虑阿法替尼(afatinib)的靶向使用药。(2)阿法替尼(afatinib)与EGFR酪氨酸激酶区的
阿法替尼(afatinib)与化学疗法和一代TKI药品临床医治晚后期NSCLC的治疗效果对比
结合是不可逆性的。因此阿法替尼(afatinib)的作用强度更大。(3)在LUX2\\3\\6的汇总研究中发现,阿法替尼(afatinib)对部分EGFR的罕见突变有明显抑制活性。意味着这类突变类别的患病者一线选择阿法替尼(afatinib)治疗效果更好。(4)目前LUX-Lung8的临床实验表明,阿法替尼(afatinib)对于之前医治失败的肺鳞癌患病者具有临床优势,因而阿法替尼(afatinib)也比一代TKI延长了肺鳞癌(不论EGFR基因突变与否)的后线医治的适应病症。

  除了以上优势,研究还将阿法替尼(afatinib)与化学疗法和一代TKI临床治疗效果进行了对比。1.阿法替尼(afatinib)与化学疗法临床治疗效果对比。LUX-Lung3及6试验中对比了阿法替尼(afatinib)与化学疗法(AC/GP方案)一线医治EGFR突变的晚后期NSCLC患病者的临床治疗效果。优势明显,ORR高达60%以上,明显高于化学疗法。OS高达27.3个月,与化学疗法(24.3月)相比具有统计学差异。对于最常见的EGFR突变形式19外显子缺失,阿法替尼(afatinib)较化学疗法增加OS超过1年。阿法替尼(afatinib)较化学疗法长足的生存优势奠定了其在EGFR突变NSCLC患病者中的一线医治地位。

  2.阿法替尼(afatinib)与一代TKI临床治疗效果对比。目前一代TKI在临床普及,阿法替尼(afatinib)要在中国一线医治上取得临床地位,必须具有比一代EGFR更强的临床优势。LUX-Lung7的试验就首次对比了阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib)一线医治EGFR突变NSCLC患病者的临床治疗效果。结果显示:阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib)对比去世或疾病进展风险下降27%。2年生存几率18%:8%,2倍优势。患病者医治失败时间(TTF)区别是13.7:11.5月,具有统计学差异。同时阿法替尼(afatinib)也具有更强的肿瘤退缩能力。OS数据还未成熟。这一阳性结果展示了阿法替尼(afatinib)相比一代TKI的临床优势。

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