阿法替尼(afatinib)获得批准了哪些罕见肺癌

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阿法替尼获得批准了哪些罕见肺癌?FDA已批准阿法替尼的补充新药申请的优先权审核,以用于一线医治转移扩散性非小细胞肺癌患病者,其肿瘤带有EGFR外显子21(L86

  阿法替尼(afatinib)获得批准了哪些罕见肺癌?FDA已批准阿法替尼(afatinib)的补充新药申请的优先权审核,以用于一线医治转移扩散性非小细胞肺癌患病者,其肿瘤带有EGFR外显子21(L861Q),G719X或S768I替代突变。FDA已对阿法替尼(afatinib)的补充新药申请(sNDA)进行优先审核,以用于一线医治转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者,其肿瘤带有EGFR外显子21(L861Q),G719X,或S768I替代突变。

  2020年1月14日更新:FDA扩大阿法替尼(afatinib)对肺癌的批准。阿法替尼(afatinib)的生产商勃林格殷格翰在新闻稿中指出,此类罕见突变仅占NSCLC患病者中EGFR突变的10%
阿法替尼(afatinib)获得批准了哪些罕见肺癌
以下,但与不良预后和生存相关。勃林格殷格翰公司提交了LUX-Lung 2、3和6试验的数据,以支持sNDA。总体而言,在一项单组II期试验(LUX-Lung 2 [LL2])和随机分期中,将TKI-未曾患有EGFR突变阳性IIIb-IV期肺腺癌(N = 600)的患病者分配给阿法替尼(afatinib)III试验。

  阿法替尼(afatinib)获得批准了哪些罕见肺癌?EGFR突变罕见的患病者的总频率在LL2中为18%(n = 23),在LL3(n = 37)和LL6(n = 40)中均为11%。在这3项试验中,阿法替尼(afatinib)医治了LL2的129名患病者,LL3的229名患病者和LL6的242名患病者。事后分析检测了3项试验中的75名(13%)接受阿法替尼(afatinib)且EGFR突变罕见的患病者。

  研究人员写道:“阿法替尼(afatinib)在患有非小细胞肺癌肿瘤的患病者中表现出活性,其中所述非小细胞肺癌肿瘤包含报告频率更高的罕见EGFR突变类别。”“尽管由于这项研究中评估的患病者人数少,所以应小心解释这些数据,但这些数据可能为患有罕见EGFR突变的非小细胞肺癌患病者提供医治选择。”以上就是阿法替尼(afatinib)获得批准了哪些罕见肺癌,那阿法替尼(afatinib)好多钱在中国呢?【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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