阿法替尼(afatinib)的减量医治-

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摘要

药副作用的有效管理是晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者总体医治策略的重要方面,其目标是更大阶段地暴露医治,从而获得更佳的临床收益。与其他LUX-Lung研究

  药副作用的有效管理是晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者总体医治策略的重要方面,其目标是更大阶段地暴露医治,从而获得更佳的临床获益。与其他LUX-Lung研究的结果一致,LUX-Lung 7试验中阿法替尼(afatinib)的耐受性指南剂量减少导致与医治相关的主要药副作用的发生率和严重性减少,尤其是腹泻和皮疹/粉刺。

  减少阿法替尼(afatinib)剂量的大多数发生在医治的前6个月内,并且在女性和非亚洲患病者中更为常见,甚至考虑到ITT人群中性别与种族之间的不平衡。与不需要减量的患病者相比,随后减量的患病者在40 毫克批准起始剂量下的平均阿法替尼(afatinib)谷血浆浓度更高。此外,剂量降低至30 毫克的患病者的阿法替尼(afatinib)血浆浓度与维持40 毫克剂量的那些相似。

  尽管LUX-Lung 7试验未进行药代动力学分析,但LUX-Lung 3和LUX 6的分析由相似的患病者群体和医治环境组成,提示降低某些患病者的阿法替尼(afatinib)剂量可能有助于缓解药品过量阿法替尼(afatinib)血浆暴露,从而减轻了与医治相关的常见AE的负担。鉴于吉非替尼(gefitinib)仅被批准以一种剂量制剂给药,尽管出于各种原理允许中断剂量,但LUX-Lung 7中并未实施吉非替尼(gefitinib)的减量方案。由于电子病历记录表设计的监督,无法确定导致剂量中断的不良(系统自动过滤词)。

  在LUX-Lung 7中,没有证据表明在医治的前6个月内剂量降低至<40 毫克的患病者与这段时间内保持≥40 毫克的患病者之间,阿法替尼(afatinib)的中位PFS有统计学上的显着差异。由于该分析的内在困惑,由于初期PD患病者不太可能有机遇降低剂量,因此在解释这些结果时应格外谨慎。对于在医治的前6个月中将剂量降低至<40 毫克的患病者与未医治的患病者,PRO的临床意义无显着差异。

  结合LUX-Lung 3和6试验的结果,这些数据表明阿法替尼(afatinib)减量医治是医治与医治相关的主要药副作用的有效策略,而不会对EGFR患病者的治疗效果产生负面影响突变阳性NSCLC。在这些数据的背景下,重要的是要注意,目前尚无临床数据支持根据患病者的临床特点适应批准的阿法替尼(afatinib)起始剂量,并且医治开始时剂量不足可能会对阿法替尼(afatinib)可实现的临床好处产生负面影响。

  因此,建议在医治开始时推荐40mg/天的阿法替尼(afatinib)剂量,并且仅应根据个人患病者的耐受性进行修改。在患病者医治的最初几个月中,应进行频繁,警惕的随访和监控,以确保及时,适当地调整剂量。阿法替尼(afatinib)一瓶价钱多少?阿法替尼(afatinib)的价钱在专利药和仿制药物之间是不同的,此外阿法替尼(afatinib)专利药在不同国家也是不一样的。在我国一瓶7片装的阿法替尼(afatinib)销售价格2000多元,在国外,一瓶30片装的阿法替尼(afatinib)仿制药物销售价格3000多点。【
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