阿法替尼(afatinib)的主要不良事件包括什么-

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阿法替尼的主要不良事件包括什么?阿法替尼的药副作用主要是轻度或中度(1级和2级),没有观察到4或5级AE。通过剂量水平和CTCAE等级总结了在第一个28天周期以

  阿法替尼(afatinib)的主要不良(系统自动过滤词)包括什么?阿法替尼(afatinib)的药副作用主要是轻度或中度(1级和2级),没有观察到4或5级AE。通过剂量水平和CTCAE等级总结了在第一个28天周期以及随后的医治周期中观察到的所有与医治相关的AE。在试验过程中,共有40名患病者(93.0%)经历了与药品相关的AE(在他们的第一个28天周期中有38名)。在整个试验过程中,常报告的药品相关不良(系统自动过滤词)包括腹泻(n = 28 [65.1%]),皮疹(n = 25 [58.1%]),恶心(n = 18 [41.9%]),呕吐(n = 15 [34.9%]),疲劳(n = 9 [20.9%]),厌食症(n = 7 [16.3%]),鼻粘膜炎症(n = 10 [23.3%])和口腔炎( 11 [25.6%])。

  在10 毫克阿法替尼(afatinib)剂量组中未观察到与医治有关的≥2级AE。在以40 毫克 / day的剂量接受阿法替尼(afatinib)的患病者中,2级或3级AEs区别有2名患病者出现皮疹和恶心,而每名患病者中有1名出现毛囊炎,脱水,腹泻,呕吐,排尿困难,疲劳和粘膜炎症。

  腹泻的发生率和强度似乎存在剂量关系。在低于MTD的剂量水平下,仅一名患病者经历了2级腹泻。在MTD时,区别有20%和25%的患病者发生2级和3级腹泻。虽然在10 毫克和20 毫克阿法替尼(afatinib)剂量下未观察到药品相关的腹泻,但50%的患病者在40 毫克,75%的腹泻发生腹泻,在65 毫克 / day时,发病概率延长到100%。在第一个28天的周期后没有腹泻的报道。

  在大多数情况下(80%),腹泻在阿法替尼(afatinib)医治开始后的1–7天内开始。仅一名在MTD以下接受医治的患病者因腹泻而中止;该患病者接受了40 毫克。2%和3%的腹泻发生在20%和25%的患病者中。尽管在10 毫克和20 毫克阿法替尼(afatinib)剂量下未观察到与药品相关的
阿法替尼(afatinib)的主要不良事件包括什么-
腹泻,但50%的患病者在40 毫克时出现腹泻,在55 毫克时出现90%,在65 毫克 / day时发病概率延长到100%。

  在所有剂量水平下(大多数为1级或2级),皮肤病都相对较轻。10–40 毫克 /天的剂量组和55 毫克 /天的剂量水平区别有3级的与皮肤有关的单一不良(系统自动过滤词)。在大多数情况下,医治开始后7–28天开始出现皮肤(系统自动过滤词)。在大多数情况下,皮肤(系统自动过滤词)被认为与阿法替尼(afatinib)有关(91%)。

  15名患病者(34.9%)出现严重不良(系统自动过滤词)(SAE)。在55mg/天和65mg/天的剂量组中,常见的SAE是与医治有关的腹泻(六名患病者)。阿法替尼(afatinib)给药时间段发生三例去世(原理不明之一,心肌梗死之一,进行性乳腺癌之一)。没有人被认为与阿法替尼(afatinib)有关。

  没有患病者的LVEF减少≥2级。仅在中止试验药品后三名天冬氨酸转氨酶上升,并与三名已知CRC和乳腺癌(BC)肝转移扩散的患病者的疾病进展相关。如要了解阿法替尼(afatinib)一瓶价钱多少可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码:

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