阿法替尼(afatinib)对乳腺癌的治疗效果和安全特性如何-

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摘要

阿法替尼对乳腺癌的治疗效果和安全性如何?炎性乳腺癌(IBC)是与HER2扩增相关的罕见,侵袭性乳腺癌,具有高转移扩散风险,估计中位生存期为2.9年。我们进行了一

阿法替尼(afatinib)对乳腺癌的治疗效果和安全特性如何-

  阿法替尼(afatinib)对乳腺癌的治疗效果和安全特性如何?炎性乳腺癌(IBC)是与HER2扩增相关的罕见,侵袭性乳腺癌,具有高转移扩散风险,估计中位生存期为2.9年。我们进行了一项开放标签,单臂的II期临床实验(ClinicalTrials.govNCT01325428),以研究不可逆的ErbB家族抑制剂阿法替尼(afatinib)单独或与长春瑞滨联合在HER2阳性IBC患病者中的治疗效果和安全特性。该试验包括阿法替尼(afatinib)单药医治前后的前瞻性计划外显子组分析。

  方式和发现

  HER2阳性的IBC患病者每日接受阿法替尼(afatinib) 40 毫克直至进展,此后接受阿法替尼(afatinib) 40 毫克和静脉注射长春瑞滨25 毫克 / m2每周。在接受阿法替尼(afatinib)单药医治的26例患病者中,有9例(35%),7例接受曲妥珠单抗医治的患病者中有0例和19例未经曲妥珠单抗的患病者中有9例获得了临床获益。疾病进展后,有10名患病者接受了阿法替尼(afatinib)加长春瑞滨医治,在接受曲妥珠单抗医治的4名患病者中有2名和未接受曲妥珠单抗的6名患病者中有0名获得了临床好处。所有患病者都有与医治相关的不良(系统自动过滤词)(AE)。

  在阿法替尼(afatinib)单药医治之前和医治之后以及疾病进展之后对肿瘤活检进行全基因组测序,以评估医治过程中IBC的突变情况和进化轨迹。TP53突变和反复11q13.5扩增重叠的PAK1。计划进行的探索性分析显示,初发曲妥珠单抗且具有体细胞激活PI3K / Akt讯号转导的肿瘤的PFS明显短于未进行曲妥珠单抗的患病者(p= 0.03)。在无反应的肿瘤中,在稳定的克隆结构下观察到了在阿法替尼(afatinib)耐受药物之前和之后进行的活组织检测之间的高基因组一致性,并且分析了9个肿瘤中有8个分支进化的证据。

  阿法替尼(afatinib)对乳腺癌的治疗效果和安全特性如何?该试验的招募在LUX-Breast 1试验后提前终止,这表明阿法替尼(afatinib)联合长春瑞滨的PFS和OR率与曲妥珠单抗加长春瑞滨相似,但总生存期(OS)较短,并且耐受性较差。这项研究的主要局限性在于,鉴于相对较小的患病者队列以及医治前和医治后肿瘤活检之间可能存在的肿瘤取样偏倚,应小心解释结果。

  结论

  在计划的亚组分析中,有或没有长春瑞滨的阿法替尼(afatinib)在未接受曲妥珠单抗的HER2阳性IBC患病者中均表现出活性。HER2阳性IBC的特点是频繁的TP53功能获得性突变和高突变负担。与HER2阳性IBC相关的高突变负荷表明该疾病中检测点抑制剂医治的潜在作用。

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