阿法替尼(afatinib)afatinib与吉非替尼(gefitinib)在患病者中的医治情况-

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摘要

  高达 23% 的EGFRm+ NSCLC 肿瘤中存在外显子 18-21 内的罕见突变。虽然EGFRm+ NSCLC中的 EGFR TKI 的大多数 III

  达到 23% 的EGFRm+ NSCLC 肿瘤中存在外显子 18-21 内的罕见突变。虽然EGFRm+ NSCLC中的 EGFR TKI 的大多数 III 期研究仅包括具有常见 (Del19/L858R)EGFR突变的肿瘤患病者,LUX-Lung 2、3 和 6 研究包括具有罕见突变的患病者。在对罕见突变患病者的汇总分析(三项研究中n = 75)中,阿法替尼(afatinib)(afatinib)在携带 G719X、L861Q 和 S768IEGFR突变以及其他罕见突变的肿瘤患病者亚组中显示出治疗效果,但不适用于含有 T790M 或外显子 20 插入的肿瘤。

  携带 G719X 的肿瘤患病者的中位 PFS(95% CI)为 13.8 个月(6.8-不可评估),L861Q 为 8.2 个月(4.5-16.6),S768I 为 14.7 个月(2.6-不可评估)。中位 OS (95% CI) 为 26.9 个月(16.4-不可评估)、17.1 个月(15.3-21.6)和不可评估(3.4-不可评估),患病者的 ORR 区别为 78%、56% 和 100% NSCLC区别具有这三种不常见的突变。欧洲药物管理局于 2013 年首次批准阿法替尼(afatinib)用于任何激活EGFR突变的 NSCLC 的一线医治。这些来自 LUX-Lung 2、3 和 6 的结果导致 FDA 的标签扩大到包括患有以下疾病的患病者。具有非耐受药物突变的转移扩散性非小细胞肺癌,包括 G719X、L861Q 和 S768I。

  IIb 期 LUX-Lung7研究是第一代 EGFRTKI(吉非替尼(gefitinib))和第二代 EGFR TKI(阿法替尼(afatinib))在EGFRm+ NSCLC患病者中的首次全球头对头对比。该研究的三个共同主要终点是 PFS、OS 和医治失败时间 (TTF)。作为一个终点,TTF 捕获了在没有临床恶化严重的情况下继续接受医治超过试验定义的放射学进展的患病者。阿法替尼(afatinib)显着改善了 PFS(中位 11.0 与 10.9 个月;HR,0.73(95% CI,0.57-0.95),P = 0.017)和 TTF(中位 13.7 与 11.5 个月;HR,0.73(95% CI,0.58-0.92),P = 0.007) 与吉非替尼(gefitinib)。

  在大多数研究的患病者亚组中,阿法替尼(afatinib)的 PFS 在数值上也更长,包括EGFR突变类别(Del19 或 L858R)。与吉非替尼(gefitinib)相比,阿法替尼(afatinib)还显着改善了 ORR(70% 对 56%;P = 0.0083),中位反应坚持时间更长(10.1 个月(四分位距 (IQR),5.6-16.8)对 8.4 个月(IQR,6.2-13.1 )),并且观察到阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib)相比改善 OS 的趋势(中位数 27.9 与 24.5 个月;HR,0.86(95% CI,0.66-1.12),P = 0.258)。

  阿法替尼(afatinib)组≥3级医治相关AE的总体频率高于吉非替尼(gefitinib)组(31.3% vs 17.6%)。阿法替尼(afatinib)组 ≥3 级腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎更常见,而吉非替尼(gefitinib)组更常见丙氨酸氨基转移扩散酶/天冬氨酸氨基转移扩散酶上升。11% 的阿法替尼(afatinib)医治患病者和 4% 的吉非替尼(gefitinib)医治患病者报告了42 种严重的医治相关 AE;然而,由于医治相关 AE 导致的停药在医治组之间相似(每组 6%)。更多详情可咨询下方【微信:yaod
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