阿法替尼(afatinib)afatinib在研究数据中的结果性数据性情-

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摘要

  本文描述的主要 OS 分析在计划的事件数量和最短随访时间方面满足了协议要求。然而,在撰写本文时,LUX-Lung 7 中 29% 的患者仍然活着,并且计划在

 
阿法替尼(afatinib)afatinib在研究数据中的结果性数据性情-
 本文描述的主要 OS 分析在计划的(系统自动过滤词)数量和最短随访时间方面满足了协议要求。然而,在撰写本文时,LUX-Lung 7 中 29% 的患病者仍然活着,并且计划在阿法替尼(afatinib)(afatinib)研究完成时进行最终的 OS 分析,以评估降低审核患病者的影响。应该注意的是,LUX-Lung 7 没有为 OS 供电。作为一项探索性 IIb 期试验,没有定义正式假设,样本量基于控制 PFSHR 的 CI 宽度。鉴于非 NSCLC 相关去世和研究后医治的影响,OS 需要比 PFS 更大的样本量。

  鉴于最近开发的第三代 EGFR TKI,如奥希替尼(osimertinib)和奥穆替尼,它们对 T790M 突变阳性肿瘤非常有效 ,提高了对一线 EGFR-获得性耐受药物机制的理解和筛选。靶向药物物将为EGFR突变阳性 NSCLC 患病者提供最合适和最有效的医治顺序。大家都知道,接受厄洛替尼(erlotinib)或吉非替尼(gefitinib)医治的患病者中有 50%~60% 在疾病进展后发展为 T790M 阳性肿瘤。

  最近的数据表明,在接受一线阿法替尼(afatinib)医治的患病者中,T790M 介导的耐受药物发生率相似。因此,无论在EGFR突变阳性 NSCLC患病者中选择一线 TKI,相似数量的患病者都可能从随后的第三代 EGFR TKI 中受益。尽管患病者人数很少,但目前的研究支持这一说法。在两个医治组中,接受后续第三代 EGFR TKI 的患病者的存活率都非常惊人,3 年 OS 率达到 90%。这些发现预示着 EGFR TKI 序贯医治策略的好兆头,这可能使EGFR突变阳性 NSCLC 成为一种慢性疾病,至少在一部分患病者中是这样。

  除了最近的 CTONG 0901 试验将吉非替尼(gefitinib)与厄洛替尼(erlotinib)进行对比,发现治疗效果和安全特性没有差异 ,LUX-Lung 7 是唯一已发表的在 EGFR 患病者中对比一线 EGFR 靶向 TKI 的试验突变阳性 NSCLC [尽管另一项面对面试验目前正在对比第二代 TKI 达克替尼与吉非替尼(gefitinib) (ARCHER-1050)]。

  总之,虽然 LUX-Lung 7 是一项探索性 IIb 期试验,但我们认为该试验的规模(319 名随机患病者与同一环境中的许多 III 期试验一样大)和总体数据在很大阶段上是多个临床相关、独立评估的终点均呈阳性,表明阿法替尼(afatinib)在一线医治中可能是比吉非替尼(gefitinib)更有效的医治选择。阿法替尼(afatinib)医治相关的 AE 是可预测的,不会对健康相关的生活质量产生负面影响,并且通过耐受性指南的剂量降低在很大阶段上是可控的,因此医治中止率与吉非替尼(gefitinib)相同。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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